是否有可能在常规和专业测试中获得更高的效率，同时保持持续的质量?ISO 15189:2012认证通过提供中央医疗质量管理的全面方法回答了这个问题
咨询实验室。这些标准不仅可以确保质量，还可以降低您的延迟风险，并最终在试验中节省资金。
科万斯中心实验室服务公司副总裁兼全球总经理Paul Kirchgraber说:“毫无疑问，赞助商担心监管发现的风险，并越来越多地要求得到iso认证的实验室。”他们需要在外包供应商中证明他们的产品质量提高了，节约了成本。采用ISO 15189:2012是一种强有力的方式，突出我们的广泛质量标准，满足或超过他们的期望。”
持续改进如何驱动结果
没有什么过程是万无一失的。这就是为什么ISO采取了谨慎的步骤，通过仔细监测和审计问题来纠正和防止错误。Covance中央实验室服务质量管理体系负责人Nancy Taylor说:“由于ISO关注风险管理和持续改进，它确保我们关注我们的流程，以降低风险、成本和周转时间，同时通过每次迭代提高客户协议的效率。
ISO的国际认可
如果您需要全球接受您的数据，ISO 15189已涵盖。作为一个被广泛认可的标准，15189的核心促进了全球临床实验室的统一，以保护数据，有效地交换信息，并确保全球范围内的竞争力。ISO 15189 2012年修订版详细描述了其中的一些变化，包括质量管理体系要求的具体语言，以及由临床试验中心实验室监督的外部检测的性能监测。
监督你的推荐实验室
临床试验往往依赖于多个实验室的结果。ISO 15189:2012也考虑了这个因素。它要求任何来自外部测试的数据都满足监管提交中数据包含的严格标准。推荐实验室的绩效由Covance实验室管理解决方案(ELMS)的扩展团队监督，该团队拥有30多名实验室专业人员，致力于确保外部实验室测试——无论在哪里进行——遵循严格的质量标准，提供全球可结合的数据。作为一个额外的优势，ELMS过程还为赞助商提供了规模经济和更低的成本。
满足全球一致数据的需求
科万斯的ISO 15189并不是一夜之间发生的。从2013年开始，Covance开始对其在美国、瑞士、新加坡、中国和日本的五个中心实验室进行认证。“我们一踏上这条道路，就有继续走下去的坚定承诺。在不到两年的时间内完成这五个地点的测试是一个相当大的成就，”Covance中央实验室服务全球QA总监Marian Mutch说。
从提高效率的新方法，中央实验室将继续帮助赞助者应对临床试验复杂性不断增加的趋势。现在，申办者可以更加自信地认为，他们的临床试验数据包通过ISO 15189:2012整体标准满足监管机构的更高审查。
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