欧盟的监管动态继续发展,对药物警戒(PV)的期望越来越高,因为每个国家都有严格而复杂的患者安全法规。不断变化的格局给中小企业带来了独特的挑战。
COVID-19:大流行速度下的疫苗创新和安全
最近,我有幸担任世界药物安全大会网络研讨会的主持人,该研讨会探讨以大流行速度开发和测试COVID-19疫苗解决方案的当前考虑。我们的专家小组包括:
通过自动化和认知技术改变药物警戒操作
传统上,药物警戒(PV)功能负责收集、评估和报告不良事件(AEs)和相关药物安全信息给监管者。因为PV是过程驱动的,公司不得不投资于安全系统来组织数据和优化效率。但是这些封闭的系统,包括自己的系统……
社会媒体在药物警戒中的影响和使用
在过去的5到10年里,由于不断增加的数据量、不断变化的法规、新兴市场的影响、新兴的社会媒体和创新的技术进步,药物警戒(PV)已经发展并变得更加复杂。数字媒体现在被生物制药公司用于与患者交流,以创造对疾病和治疗的认识,临床…
生物仿制药的药物警戒和风险管理:独特的挑战和可能的解决方案
生物药物(生物制剂)对许多慢性和严重疾病的治疗作出了重大贡献,如癌症、慢性炎症疾病和一些罕见的遗传疾病,并有望为许多患者提供显著的治疗好处,否则他们将有有限的治疗选择。
技术和自动化驱动整个PV连续体的运行效率
我们都意识到,随着自动化和技术工具的使用,我们今天对药物警戒的了解将在未来发生根本性的变化。在他们的PV操作中实施这些工具的公司可以体验到极大地提高效率、遵从性和质量。
用技术和自动化改变药物警戒
今天,制药客户正在挑战药物警戒服务提供商,要求它们为其提供的资金提供更大价值。不出所料,服务提供商正在通过投资技术和自动化工具来解决这一需求,这些技术和自动化工具将提高药物警戒行动的效率和质量。