临床试验发起者需要能够持续监测他们的研究或研究组合的健康状况。在发生危机时，这将成为一项具有挑战性的任务，因为迅速变化的局势可能使标准报告工具不充分和过时。Xcellerate®技术套件的开发目标是满足与Covance开展试验的发起者的各种报告需求，但COVID-19大流行是一个独特的情况。
随着Covance研究团队和领导团队面临这一在全球迅速蔓延的流行病，数据和技术团队迅速开发了一个数据报告仪表板，以帮助监测和了解这一流行病对临床试验的影响。针对这种前所未有的情况编写新的报告提供了一些经验教训，可以帮助赞助者管理向“新常态”的过渡，并提高审判监督和未来支持它所需的技术。
1.重新调整指标
随着COVID-19大流行开始影响临床试验，很明显需要不同的衡量标准来监督试验。虽然研究里程碑指标通常是研究实施的一个极其重要的衡量标准，但在大流行期间，许多研究被暂停或放缓，而且不清楚它们何时会重新启动。因此，跟踪与满足原始研究时间表相关的指标不太重要，而是关注基本指标，如患者进入临床试验地点和研究药物的情况。在大流行期间，许多场所不得不限制人访，必须与患者进行远程交流。随着站点重新全面运行，研究团队需要知道确定工作优先级的最佳方法，以使工作回到正轨。
2.评估国家和区域一级的状况
由于大流行在不同时期对世界不同地区产生了影响，因此必须有能力评估按区域和/或国家一级评估对正在进行的研究的影响，包括单独评估和跨区域/国家评估，以便比较表现，并预测随着大流行的演变指标的变化。Xcellerate团队迅速开展工作，制定了适合的区域和国家级别的意见急需的东西最组合仪表盘以配合运作和规管方面的需要。
3.收集资料的重要性
有意义和强大的可视化的关键是及时和准确的数据收集。由于这一流行病，了解哪些场所向临床研究协会开放，哪些场所向患者开放变得至关重要。在大流行的早期阶段，这些信息是通过临时和低效的方式获取的，例如由本地化的小组使用电子表格。这种方法也很容易出错，无法判断哪些数据丢失了。为了解决这个问题，数据和技术团队在3天内创建了一个基于web的数据收集工具，该工具预先填充了所有预期的站点。这立即减少了错误，支持跟踪丢失的数据，并将所有数据收集整理到一个工具中。
在COVID-19疫情期间，跟踪患者就诊依从性也变得非常重要。对于已经追踪这些信息的研究来说，能够精确地指出病人就诊人数减少的高风险区域是非常有用的。但是，并非所有研究小组都详细地收集了这些资料;原因是一些研究在跟踪技术实施之前就已经开始了。在这些情况下，数据过于稀少，无法进行有意义的分析。决定是在个案基础上作出的，是否将这些研究添加到病人追溯访问跟踪工具。由于时间和相互竞争的优先事项，并不是所有的研究都可以添加进去。该团队认识到，投资将所有长时间的研究纳入最新技术，而不仅仅是对新研究实施新的跟踪工具，这是值得的。
4.创建一个风险度量库
随着流行病继续，就来到了光通过Covance的支持不同的试验提案国发现在不同指标的相关性。例如，一个客户感兴趣的跟踪研究药物的处置，而另一个最感兴趣的实验结果作为患者安全参数。收到这些类型的指标是不可能在所有的研究中使用了无数的请求，因为它们不是普遍适用。该小组决定，他们需要制定流程，确定：1）该指标的重要程度;2）如何将这些指标将是相关支持赞助商的需求。
也有人指出，究竟是什么一个试验临界阈值可能不是作为另一项试验中的关键。例如，虽然数据输入时效性阈值是短期的一个COVID-19试验中，相同的度量可以具有用于肿瘤学试验的长得多的阈值。它成为必要建立纳入特定阈值和汇总这些指标，这样他们就可以在更高层次意义，将跨越赞助商的计划相一致的战略。
5.系统、开发和测试的灵活性
新的指标和报告功能是由运营团队要求在大流行管理研究中，急需的东西最溶液快速重新配置和加强，以满足新的需求。支持团队介绍了测试和发布，通过敏捷流程提高效率。这确保了赞助商可以得到他们需要为他们的学习，尽快报告。最后，它是系统的灵活性和可配置的设计，并通过团队演示了如何研究报告和管理需要，可在快节奏和动态的方式适应不断变化的学习环境接受了快速发展的道路。
了解更多关于如何整合数据源并报告指标和关键绩效指标(kpi)，使研究团队能够在按需网络研讨会中迅速确定一项研究或研究组合在像COVID-19这样的不利情况下的健康状况——”在全球危机期间实现成功的临床试验监督:衡量赞助者投资组合的影响”。
