2020年1月,美国食品和药物管理局(FDA)审查了其2017年草案内容,并发布了体外和临床药物相互作用研究的最终指南。在这篇文章中,我们总结了体外药物-药物相互作用(DDI)测试的关键变化和影响,但如果你想了解更多……
比较FDA、EMA和PMDA对体外药物-药物相互作用(DDI)评估的监管指南
本在线白皮书探讨了2020年美国FDA指南1和建议的监管变化,与现有的欧盟EMA2和日本PMDA3体外药物-药物相互作用(DDI)评估指南进行比较。
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2020年1月,美国食品和药物管理局(FDA)审查了其2017年草案内容,并发布了体外和临床药物相互作用研究的最终指南。在这篇文章中,我们总结了体外药物-药物相互作用(DDI)测试的关键变化和影响,但如果你想了解更多……
本在线白皮书探讨了2020年美国FDA指南1和建议的监管变化,与现有的欧盟EMA2和日本PMDA3体外药物-药物相互作用(DDI)评估指南进行比较。