利用技术改造患者安全
保持一个全球的，不断变化的监管环境复杂的药物警戒（PV）系统的挑战，每天都在增加。随着越来越多的公众认知度，社交媒体连接和媒体监督，制药公司需要努力管理PV活动。一方面成本降低的压力和招聘人才的安全性，而另一方面的挑战，需要我们重新思考传统的PV策略。而技术解决方案如安全数据库已医药安全运行至关重要，应用创新光伏自动化人工智能(AI)等工具现在是成功的关键。
监管环境
监管当局已经在使用现代技术收集和评估治疗中的不良事件(AE)。美国FDA Sentinel系统是一种电子系统，用于监测市场上产品的医疗安全，补充FDA不良事件报告系统(FAERS)。欧洲药品管理局(EMA)通过EudraVigilance数据库持续监测药物不良反应(ADR)数据。另一项举措是WEB-RADR(识别药物不良反应)，这是一个欧盟范围内的移动电话应用程序，允许用户直接向其国家主管当局(NCA)报告药物不良反应。
科技的力量
许多与光伏系统的问题不是IT相关的，但在过程中或人管理系统，而效率低下。为了确保最佳的和主动的PV，该行业需要跨越安全和风险管理的连续工艺改进;这包括解决方案，以接收和同时提供自动化的效率管理全球数据源的数据。朝向PV转换的第一步是过程映射到驱动器的改进，使得端至端安全处理精简和消除冗余。
实现全光伏转换涉及多个层次的自动化。流程工作流的基本自动化包括通过持续的度量数据收集跟踪和监控任务。机器人过程自动化(RPA)有助于减少人工任务，并在安全数据库中实现自动输入、处理和分析。认知自动化利用自然语言处理(NLP)来帮助人类做决定，通常与RPA相结合。认知计算需要人类的互动来提供所需的结果，由人类来驱动最终决策，而人工智能只需要很少或根本不需要人类的互动。
机器学习（ML），AI的一个子集，使数据科学家和分析师构建算法可以借鉴，并根据数据预测。这些算法被训练发现图案的大量数据，改善随时间。深学习进一步需要这样的想法，在处理层，其中从一层结果/输出成为下一个的输入信息。
自动化持有的多重效益的承诺：
- 由于更快的周转，提高了质量和准确性，接近100%的法规遵从性
- 通过标准化的输入，自动化的机箱接收和处理，加上提高的生产力，预期效率提高20-50%
今天和未来的战略
安全的三个关键领域可以通过有效利用技术的转化：
- 光伏过程的标准化和自动化以及安全数据管理提高了效率、质量和合规性。
- 主动光伏通过数据挖掘技术识别并预测新出现的安全信号。
- 高级认知的解决方案提取，代码和程序AE数据，而AI能够对安全问题的明确的意见，建立信任提供透明度。
成功的路线图
需要强大的技术和光伏知识，在高度监管的领域中导航，同时提供全面的端到端光伏自动化解决方案。制药公司必须首先定义一个清晰的愿景，建立具有特定里程碑的战略和举措，并选择一个在光伏交付、安全技术和监管报告方面有可靠记录的强有力的合作伙伴。
凭借技术 - 包括基于云的解决方案，移动应用和技术，大数据分析 - 将帮助企业向整个光伏谱终端到终端的自动化移动。拥抱先进的技术解决方案和新一代自动化将使公司能够满足未来的光伏挑战，保持领先的曲线。
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