科文斯上海非常高兴地宣布其普通毒理学能力扩展到包括安全药理学研究,使我们的亚太地区客户更轻松地完成CFDA法规的IND要求。有哪些新的安全药理学的产品?一般TOX在上海队现在是能够运行的...
科文斯中心实验室服务在上海,帮助客户浏览中国监管改革
继中国监管机构的品牌重塑和重组,中国食品药品监督管理局(CFDA),在2013年,调控过程现在包括为跨国及本地制药企业在中国申请药物检查。以满足客户需求的持续承诺,并符合当地的中国...
利用大数据,以提高临床试验性能
正如任何药物开发人员都知道,临床试验产生来自多个来源的大量原料和电子数据。然而,跟踪进度和审查每个单独的数据库中结果可能是在传统环境中繁琐。这种“后视”镜子的方法来监测不支持预防性计划,以减轻未来风险,并可以...
从中国的视角:最大化产品的价值
在中国药物研发进展迅速,部分原因是由于转移的规定,增加创新和增长机遇的全球伙伴关系。然而,使大部分的市场机会不仅需要专注于特定的最终结果,同时也要注意,早期的规划。在最近的临床研讨会...
迈向中国更个性化医疗的转变
中国生物制药是在生产更多的个性化药物,新疗法,生物标记物和诊断的发展扩大超出泛型焦点。史蒂芬·安德森博士,首席科学官科文斯,最近讨论了在中国的药物研发和转化医学的景观标志物及精密医学他的想法。一个新兴的专注于生物标志物...
善用全球药物发展机遇来自中国
中国医药市场将继续稳步增长,但在中国面临类似的挑战作为他们的全球同行药物开发:开发时间增加,成功率都在下降。晓宁郭,博士,PMP,Covance公司亚太区临床开发计划主任,最近讨论,以提高投资回报潜力的战略和...
解决中国药物发展差距
每一年,新的药品在全球范围内推出,但很少是提供给中国的患者,相较于那些在美国或欧盟。药物开发商正在努力减少这一差距,扩大新分子实体(NME的)的覆盖范围,使他们能够改善医疗保健有需要的病人。...