临床试验发起人需要有能力在持续的基础上监测其研究或研究组合的健康。在危机时期,这是一项具有挑战性的任务,因为迅速变化的局势可能使标准报告工具不够充分和过时。Xcellerate®技术套件已开发……
加速时间线和提高质量为中心实验室全球研究启动
对于进行全球研究的药物开发赞助商来说,通向市场的每一天都是宝贵的。为了帮助赞助商加速研究的启动,科万斯中央实验室服务(CLS)已经增强了其核心系统和技术,大幅削减典型的启动时间至四周,减少实施时间…
COVID-19的恢复之路:协调临床试验检测和中心实验室解决方案
随着COVID-19被宣布为大流行,科万斯临床试验测试方案(CTTS)见证了来自大型制药机构和生物技术公司的COVID-19研究的突然涌入。CTTS不仅需要加快这些药物开发赞助商的紧急研究的时间表,而且需要提供以患者为中心的测试解决方案,……
RA生物相似研究是否需要不同的招募策略?如何在RA生物相似开发项目不断增加的情况下取得成功
尽管存在一系列的法规定义,生物相似药物通常被定义为\一种生物化合物,该生物化合物与对照药物高度相似,在安全性、纯度和效力方面没有临床意义上的差异。1,2此外,生物仿制药的特点是在保持临床疗效的同时降低医疗成本……
医学博士奥伦•科恩(Oren Cohen)回忆了在20世纪80年代艾滋病流行期间作为一名感染疾病医生的生活
12月1日(星期日)是世界艾滋病日,这是一个致力于提高人们对艾滋病毒感染蔓延造成的艾滋病大流行认识的国际日,也是纪念死于艾滋病的人们的日子。自1988年以来,全世界都在观测这一现象。奥伦·科恩,医学博士,科万斯首席医疗…
第一阶段cGMP药品在CRU生产:3大好处
在CRU使用cGMP制药公司进行一期药物生产,可在质量和安全性、时间缩短和成本效率方面带来好处。监管环境继续向要求药品生产符合目前的良好生产规范(cGMP)的药店前进。这种趋势和其他因素使得……越来越吸引人。