COVID-19有可能对呼叫中心的运营产生重大影响。然而,一个前瞻性的危机管理计划和一个分散的、冗余的操作模型可以在保护您的患者支持项目方面发挥很大的作用。在各国政府和公民应对这一全球流行病带来的挑战之际,许多公司限制了在职运营……
真实世界的证据应用于真实的案例研究
现实世界的证据(RWE)可以用来满足不同的目标,RWE研究可以设计使用不同的研究类型和方法,以及多种来源的现实世界数据(RWD)。团队通常是分开工作的,并且可以从计划和执行过程中的共享学习经验中获益。一个……
生物仿制药的前景:所有开发人员需要知道的事情
随着用于治疗风湿性疾病的生物仿制药开始获得FDA的批准,生物仿制药的开发仍然是药物开发中的一个热门话题。赞助方估计,到2020年,他们的生物仿制药研发渠道将增长35%,但面临着区域和全球市场的广泛变化,以及指导方针和建议的变化……
了解监管和市场准入方面的考虑与药物滥用的潜力
每一个滥用责任的评估都是独一无二的,就像问题分子一样,重申早期意识的重要性,理解当前的监管格局,并能够据此规划你的开发和后营销。在我们之前的博客文章中,我们关注的是早期药物滥用潜在测试的价值。…
推进罕见病药物开发:市场准入的四个关键考虑
由于开发孤儿药的财政和监管激励措施,我们的行业正在见证罕见病市场的日益增长。这对赞助者和患者来说都是好消息,但事实仍然是,进行罕见疾病试验本身就是一个挑战。此外,完成一项复杂的研究……