效价评估是通过效价测定来实现的，它对于高级治疗药物或ATMP(也称为细胞和基因治疗)通过关键的临床阶段过渡到最终的市场授权至关重要。然而，评估ATMPs的效价是一个困难的参数，因此开始开发这些…
优化体内呼吸模型研究
体内呼吸系统疾病模型在识别治疗人类呼吸系统疾病的潜在药物方面很有价值。常见的呼吸系统疾病包括肺纤维化或新出现的COVID-19，这些疾病的高效治疗方法有限，体内疾病模型可以帮助筛选潜在的新治疗方法。在…
COVID-19大流行期间的临床监督:吸取的5个报告教训
临床试验发起人需要有能力在持续的基础上监测其研究或研究组合的健康。在危机时期，这是一项具有挑战性的任务，因为迅速变化的局势可能使标准报告工具不够充分和过时。Xcellerate®技术套件已开发……
利用LC-MS/MS优化OECD 456 H295R甾体生成检测方法，提高检测灵敏度和选择性
评估体外类固醇生成终点是建立你的作物保护产品的内分泌干扰物(ED)潜力的重要早期步骤。现在，世界各地的许多监管机构要求这些信息作为注册和批准过程的一部分;例如，在欧盟，最新的杀虫剂和杀菌剂指令现在要求……
制定一个有效的补偿策略——如果你建立了这个策略，他们会来吗?
您和您的团队一直在努力获得批准并成功发布您的设备。然而，你可能忘记了市场成功的一个重要因素:补偿。
利用急性呼吸系统疾病综合征(ARDS)体内模型筛选冠状病毒炎症治疗
当前COVID-19大流行的解决方案包括通过疫苗接种预防冠状病毒感染和治疗该病的严重临床症状，包括急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。然而，建立潜在的治疗方法的体外筛选是有挑战性的，因为可用的适当研究模型数量有限，而且…
加速时间线和提高质量为中心实验室全球研究启动
对于进行全球研究的药物开发赞助商来说，通向市场的每一天都是宝贵的。为了帮助赞助商加速研究的启动，科万斯中央实验室服务(CLS)已经增强了其核心系统和技术，大幅削减典型的启动时间至四周，减少实施时间…
为过继细胞疗法启用的ind程序
嵌合抗原受体的T细胞，在体外和体内临床前模型，再加上监管和安全方面的考虑在最近的一次网络研讨会，我们提出并讨论了yaboapp体育官网过继细胞疗法的临床前项目中央到IND / IMPD提交。以下是简要总结，再加上有见地的Q＆作为从事件。
患者支持计划:平衡技术和实用主义
如今，技术是患者支持项目的前沿和中心，但它并不是什么灵丹妙药。我们需要平衡技术、人员和流程，以达到效率和风险的正确平衡。
如何为即将根据附件十五对欧洲微型塑料使用的REACH限制做准备
有意添加的微塑料(微小的固体聚合物颗粒)被包括在各种化学产品中。与降解的微塑料废物一样，有意添加的微塑料令人关切，因为它们可能影响人类和动物的健康。世界各地的监管机构正在评估如何处理故意添加的微塑料，ECHA将它们归类为等同物。