在全国儿童健康日，每天，我都感受到了我在景气的工作，以及它如何影响儿童的生命和健康。我也认识到这次活动是传播关于仍然存在的工作知识的机会。
免疫肿瘤学研究：优化设计，招聘和执行
免疫疗法的兴起已经陨石 - 现在，根据Clinicaltrials.gov，现在有超过1,000个免疫肿瘤学（IO）试验。寻找和注册适当的患者，为这些潜在的革命性治疗呈现出深刻的挑战，最近涵盖了众所周知的纽约时报......
我们可以扩展超越肿瘤的伴侣诊断吗？
今天的大多数批准的伴侣（和补充）诊断（CDX）支持肿瘤学中的个性化医学努力，证明研究人员越来越多地了解各种癌症的遗传途径。这种理解提高了我们将生物学知识转化为特异性靶向疾病的治疗方法的能力
上海的Covance Central Laboratory Services帮助客户驾驶中国监管改革
在中国监管机构的重新建立和重组，中国食品和药物管理局（CFDA），2013年，监管过程现在包括中国粮食备案的所有多国和局部制药公司的检查。作为满足客户需求并符合当地中文的持续承诺......
ELISPOT测定：一种强大的疫苗开发和免疫监测工具
在过去的几年里，科学界已经在推进我们对免疫系统的理解方面取得了巨大进展，从其各种组成部分到这些组件内运营的分子途径的基本功能。凭借新的，最先进的工具和技术，免疫医生现在有能力更好地理解......
找到其他90％：吸引Naïve患者到RA研究
A recent study by Tufts Center for the Study of Drug Development, based on a survey of 2,000 physicians and nurses primarily in the United States and Europe, found that 91% of physicians feel ‘somewhat’ or ‘very’ comfortable discussing the opportunity to participate in a clinical trial with patients, but …
让调查人员船上：亚博全站官网Lab偏好在试验参与中产生差异
临床试验正在变得越来越复杂，竞争，因此吸引最佳的调查员地点参加审判是满足患者入学目标的关键步骤。甚至有一天延迟批准可以花费数十万美元或更多，这取决于药物。这意味着 …
TQT豁免：一年后
克服的设计挑战ICH E14监管指导2005年和2015年，自国际统一会议以来已有一年（ICH）更新了2005年的心脏安全指南。2015年更新允许基于浓度效果在阶段I中的浓度效果建模的特定Qt间隔分析为...
与疫苗研究的套件和物流的景象背后
无论是大还是小，疫苗研究都在许多方面与标准药物发展不同。Sarah Slette，SR.ChiChance和新型免疫治疗方法的Sarah Slette解释了她的团队面临的独特挑战和他们的解决方案，以迅速提供定制的疫苗套件，以赞助全球的遗址。
制定成功的移动卫生设备和应用程序的监管策略
对于许多技术公司进入移动健康空间，满足美国食品和药物管理局（FDA）要求可能是陌生的领域。准则首先可以出现复杂和矛盾，以及一些设备和/或应用程序（应用程序）属于监管灰色区域。在这个迅速改变的领域取得进展，......