效价评估是通过效价测定来实现的,它对于高级治疗药物或ATMP(也称为细胞和基因治疗)通过关键的临床阶段过渡到最终的市场授权至关重要。然而,评估ATMPs的效价是一个困难的参数,因此开始开发这些…
为过继细胞疗法启用的ind程序
嵌合抗原受体T细胞,体外和体内临床前模型,以及调节和安全性考虑,在最近的网络研讨会上,我们介绍并讨论了继细胞治疗yaboapp体育官网临床前项目,该项目是IND/IMPD报告的核心内容。下面是一个简短的总结,加上对那次事件的深刻的问答。
新兴的免疫肿瘤疗法:检查点抑制剂之后的生活
抑制CTLA-4 (ipilimumab)、PD-1 (nivolumab、pembrolizumab)和PD-L1 (atezolizumab、avelumab、durvalumab)的生物治疗药物的临床批准,引领了癌症免疫治疗领域的一场革命。到目前为止,批准已发生在少数癌症组织类型,包括黑素瘤、非小细胞肺癌和尿路上皮癌,…
免疫肿瘤学的精准医学
美国国家卫生研究院将精准医疗定义为“一种新兴的疾病治疗和预防方法,考虑到每个人的基因、环境和生活方式的个体差异1。”对于癌症患者,我们可以重新定义为“通过对癌症生物学的详细理解,提供正确的药物,为……