临床试验提案国需要能够在持续的基础上监控他们的学习或研究组合的健康。在危机的时候，这成为一项挑战性的任务，因为快速发展的情况可能会使标准报告工具不充分和过时。Xcellate®技术套件已开发......
病人智力：在Covid-19时代设计临床试验
在Covid-19时代，患者不能等待新的疫苗和疗法来到市场。这就是为什么即使在这些挑战时期，Covance也被重点关注，而不是以往任何时候都在理解患者对临床试验参与的看法。随着社会疏散成了新的正常，......
解决数据管理为p的挑战harmaceutical and biotechnology companies: introducing Laboratory FSPx
临床试验实验室结果的数据货币管理可能是当今制药和生物技术公司的挫折感。无论数据是否来自合同研究组织（CRO），中央实验室或第三方实验室，履行了基于独特赞助商格式/行业的干净数据的需求......
加快发送数据集以获得国际监管提交
与PEG生物医学有限公司PEG生物医学有限公司（PEG BIO）进行案例研究，是一家苏州，中国的生物制药公司，专门为代谢疾病发展创新药物，包括2型糖尿病，肥胖和非酒精肝炎。虽然PEG Bio和Covance之间的业务在2014年首次初步开始，而且力量和......
修复患者招聘“漏漏漏斗”：将数据与患者和地点为中心的方法混合以解决挑战
我们行业中的大多数人都熟悉“漏洞漏斗”类比，描述了我们接近大量患者纳入研究的模型，但它们在每一个时刻都泄漏出管道。通过规划，筛选和执行患者的丧失......
在发送数据集上使用数据可视化工具：图标值得一千个数据点
发送[非临界数据交换标准]不仅仅是一种促进FDA非界限数据提交的工具。发送数据集具有丰富的信息，尽管是一种耗时的非专家解析的形式。使用合适的可视化工具，发送数据集可以通知非界性程序和...
发送3.1中的发生变化是什么？
发送[非屏幕数据交换标准]实施指南V3.1“发送3.1”，改变了心血管和呼吸终点的报告模型。发送3.1为NDA / BLA提交的2019年3月15日生效;它将成为IND提交的2020年3月15日生效，与以前版本的有效期重叠......
利用尖端分析工具挖掘现实世界数据：帮助实现患者招聘目标
In 1848, the most famous Gold Rush in American history began at Sutter’s Mill near present-day Coloma, California, shaping the US economic map forever. In those days, there were no scientific tools to guide prospectors in their search. Sites of previous finds were the starting point for what became, for …
通过监测效率使CRA推动CRAS提高现场质量
临床研究员工（CRAs）需要立即访问相关和准确的站点性能指标，但信息通常在多个数据库中孤立并跨越不同的跟踪系统。通过移动和Web应用程序向CRA提供关键网站性能数据 - 快速和方便的 - Covance创造了......
Achieving Compliance with E6: Exploring the Workflow Challenges
Most sponsors are well aware of the recent revision (R2) of ICH GCP E6, which outlines recommendations to unify standards across the EU, Japan and the U.S. with defined requirements for sponsors regarding the role of monitoring and risk management, there are many factors to consider for a successful implementation. …