为了履行改善健康和改善生活的使命，患者需要获得安全有效的治疗。作为安全检测的一部分，异常毒性检测，也称为一般安全检测，通常是在药品制造商生产一批其许可的药品或生物技术衍生产品时进行的。
atmp的效力测定:克服商业化道路上的挑战
通过效价分析实现的效价评估，对于将一种高级治疗药物或ATMP(也称为细胞和基因治疗)从关键临床阶段过渡到最终上市是至关重要的。然而，效力是一个很难评估ATMPs的参数，因此开始开发这些是很重要的…
优化体内呼吸模型研究
体内呼吸疾病模型在识别治疗人类呼吸疾病的潜在药物方面很有价值。常见的呼吸系统疾病包括肺纤维化或新出现的COVID-19，在这些疾病中，高效的治疗方法有限，而体内疾病模型可以帮助筛选潜在的新治疗方法。在…
采用LC-MS/MS对OECD 456 H295R甾体生成方法进行优化，进行灵敏、选择性检测
评估体外类固醇生成终点是确定您的作物保护产品的内分泌干扰物(ED)潜力的重要早期步骤。世界各地的许多监管机构现在要求这些信息作为注册和审批过程的一部分;例如，在欧盟，更新的杀虫剂和杀生物剂指令现在要求…
利用急性呼吸系统疾病综合征(ARDS)体内模型筛选冠状病毒炎症治疗
解决当前COVID-19大流行的办法包括通过接种疫苗预防冠状病毒感染和治疗该疾病的严重临床症状，包括急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。然而，建立体外筛选潜在治疗可能是具有挑战性的，因为可用的适当研究模型的数量有限，而且……
过继细胞治疗的ind启动方案
嵌合抗原受体的T细胞，在体外和体内临床前模型，再加上监管和安全方面的考虑在最近的一次网络研讨会，我们提出并讨论了yaboapp体育官网过继细胞疗法的临床前项目中央到IND / IMPD提交。以下是简要总结，再加上有见地的Q＆作为从事件。
如何为附件十五下即将在欧洲实施的REACH对微塑料使用的限制做准备
有意添加的微塑料(固体聚合物微粒)存在于各种化工产品中。与降解的微塑料垃圾一样，有意添加的微塑料因其可能影响人类和动物健康而备受关注。世界各地的监管机构正在评估如何处理故意添加的微塑料，ECHA将它们归类为等价的……
体外药物-药物相互作用(DDI)法规更新FDA的2020指南:摘要
2020年1月，美国食品和药物管理局(FDA)审查了其2017年草案内容，并发布了体外和临床药物相互作用研究的最终指南。在这篇文章中，我们总结了体外药物-药物相互作用(DDI)测试的关键变化和影响，但如果你想了解更多……
冠状病毒疫苗的免疫原性研究:如何在COVID-19期间保持跟踪并建立检测能力
当全世界都在等待一种疫苗来预防新型冠状病毒引起的COVID-19疾病时，它不仅需要卓越的科学，还需要卓越的业务连续性，以保持重要研究和免疫原性研究的运行。疫苗的开发依赖于许多早期的非临床研究;最早的一些……
传粉者生态毒理学:一个蜜蜂养蜂场，提高学习性能和帮助环境
农作物保护产品的监管机构现在要求对传粉昆虫进行更复杂的研究，我们采访了陆地生态毒理学研究主任迈克尔·拉姆西博士，介绍了位于英国亨廷顿的新科文斯研究蜂场及其给研究和当地生态系统带来的价值。