在当今异常拥挤的炎症性肠病(IBD)临床试验环境中,以患者为中心的实践可以帮助您的研究克罗恩病(CD)或溃疡性结肠炎(UC)突出的患者和站点。了解您的选择,以增加您的试验的患者中心,鼓励招募和促进持续的患者保留。…
是否需要不同的招募策略来登记RA生物相似研究?如何在RA生物仿制药开发项目数量不断增加的情况下取得成功
尽管存在一系列的监管定义,生物仿制药通常被定义为\与参比药物高度相似的生物化合物,在安全性、纯度和效力上没有临床意义上的差异。此外,生物仿制药的特点是在保持临床疗效的同时降低医疗成本……
在炎症性肠病临床研究中减少安慰剂效应
随着93项克罗恩病(CD)和168项溃疡性结肠炎(UC) I-III期行业赞助研究计划并开放注册,炎症性肠病(IBD)新疗法的研究将成为重点。缓解是IBD治疗的主要目的,但是IBD研究经常面临着最小化…
炎症性肠病临床研究——我们该何去何从?
炎症性肠病(IBD),合并克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC),是一种慢性复发缓和的胃肠道炎症紊乱。目前还没有治愈IBD的方法,可用的治疗方法(如氨基水杨酸盐、免疫抑制剂、生物制剂)的疗效和耐受性各不相同。因此,有一个很大的……
囊性纤维化临床研究中应用多方面方法的优势
囊性纤维化是一种复杂的遗传性疾病,影响呼吸、胃肠道和生殖系统。许多临床试验都在研究针对这种罕见疾病的治疗方法,从不同的治疗角度,比如恢复有缺陷的蛋白质的功能,减少炎症,清除粘液堆积,解决胃肠症状或对抗囊性纤维细胞相关感染。
对抗艰难梭菌疫苗的承诺
在过去的十年中,艰难梭菌(C. difficile)感染迅速变得更加普遍。艰难梭菌,通常缩写为C. diff,通常通过医院和其他医疗机构传播,老年人尤其脆弱。我们社会对抗生素的过度使用正在消灭正常微生物,使得艰难梭菌能够吸收……
风湿性关节炎疾病改变的新机制
类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis, RA)是一种主要影响肌肉骨骼系统的自身免疫性疾病,其典型症状为关节肿胀疼痛、关节僵硬、功能丧失,如不治疗可导致残疾。RA还会产生严重的系统性影响,如疲劳和抑郁,可能会明显影响生活质量。
提高类风湿关节炎患者征募的分析方法
单靠血液检测或身体检查不能确诊风湿性关节炎(RA)。然而,当怀疑是RA时,通常需要进行两项检测炎症标志物的测试:红细胞沉降率(ESR)和c反应蛋白(CRP)。其他常见的检查包括类风湿因子和抗ccp抗体。而……
发现另外90%:吸引无经验患者参与RA研究
塔夫斯研究中心最近的一项研究的药物开发,基于2000个医生和护士的调查主要在美国和欧洲,发现91%的医生感到“有点”或“非常”舒适讨论机会参与临床试验的患者,但是……