生物标记和诊断在药物开发中发挥着越来越重要的作用。2018年,个性化药物(即与特定诊断测试一起使用的药物疗法)在FDA批准的所有药物中占比超过40%。在生物药剂学领域,药物开发人员增加了选择性生物标志物的使用,显著提高了临床项目成功的可能性。1,…
FDA发布的生物标志物鉴定指南草案:证据框架对生物分析界的影响
FDA于2018年12月发布了一份关于获得合格生物标志物所需的证据框架和标准的指南草案。它的目的是为了弥补在特定药物项目之外使用生物标记的监管空白。因此,本指南草案支持对药物开发工具进行资格审查……
探索免疫肿瘤学生物标志物的新机会
制药公司越来越依赖生物标记来提供免疫肿瘤学领域的精准药物。生物标志物可以加速药物开发并降低总成本;它们还允许赞助商更快地发现失败的治疗方法,这样资源就不会浪费在使用不安全或无活性化合物进行的昂贵的后期试验上。最后,这些测试……
免疫肿瘤研究:优化设计,招聘和执行
免疫疗法的兴起是惊人的——根据临床试验网站clinicaltrials.gov,目前有超过1000项免疫肿瘤(IO)试验正在进行中。为这些具有潜在革命性的疗法寻找和招募合适的患者是一个巨大的挑战,最近《纽约时报》报道了这个问题。
我们能把伴生诊断扩展到肿瘤学之外吗?
目前大多数被批准的伴随(和补充)诊断(CDx)支持肿瘤学的个性化医疗努力,证明了研究人员对各种癌症影响的遗传途径的日益了解。这种理解增强了我们将生物学知识转化为针对特定疾病的治疗的能力。
应用临床前生物标记yaboapp体育官网鉴定肾损伤
在药物开发中,鉴别治疗肾病的新药仍然是一个持续的挑战。这项挑战包括建立新的生化测量(生物标记),以敏感和准确地反映肾脏健康状况和肾功能的任何相关变化。赞助商正在探索多种方法来改进……
糖尿病肾病进展的临床生物标志物的现状
在全世界4.22亿1型和2型糖尿病患者中,20-30%的人会患上糖尿病肾病,也称为糖尿病肾病(DKD),这是西方国家肾衰竭的主要原因。从药物开发者的角度来看,测试预防、治疗或逆转这种情况的新疗法……
ELISPOT分析:疫苗开发和免疫监测的有力工具
在过去的几年中,科学界在提高我们对免疫系统的理解方面取得了巨大的进步,从免疫系统各种成分的基本功能到这些成分内部运作的分子途径。有了新的、最先进的工具和技术,免疫学家现在有能力更好地了解…
免疫肿瘤学的精准医学
美国国家卫生研究院将精准医疗定义为“一种新兴的疾病治疗和预防方法,考虑到每个人的基因、环境和生活方式的个体差异1。”对于癌症患者,我们可以重新定义为“通过对癌症生物学的详细理解,提供正确的药物,为……
使用Luminex®技术量化生物标记物并提供药物功效
近年来,许多研究人员把重点放在分析循环可溶性癌症生物标志物作为宿主免疫反应的肿瘤发生的指标。1、2、3多个生物标志物可以被量化,以充分表征肿瘤生长和转移所带来的稳态变化。有能力多重肿瘤类型特异性…