同时协助他们的临床开发计划的客户,以及上市后的研究,我们的团队正在经历与传统和虚拟元素设计RWE研究的趋势。随着混合设计日益增长的兴趣,科文斯探索我们如何能够帮助我们的客户集成他们的研究目标,同时评估范围...
在SEND数据集使用数据可视化工具:图胜千个数据点
SEND [标准非临床数据交换]不仅仅是一个协助向FDA非临床数据提交工具的更多。SEND数据集有丰富的信息,尽管在一个形式是耗时的非专业人士解析。有了合适的可视化工具,发送数据集可以告知非临床程序和...
炎症性肠病的临床研究 - 我们在哪里何去何从?
Inflammatory bowel disease (IBD), incorporating Crohn’s disease (CD) and ulcerative colitis (UC), is a chronic relapsing-remitting inflammatory disorder of the gastrointestinal tract.1 There is currently no cure for IBD and available treatments (e.g. aminosalicylates, immunosuppressant, biologics) have variable degrees of efficacy and tolerance. As a consequence, there is a large …
实用商务的数据管理方法用于临床试验的效率
如今的临床试验已经变得更加复杂和昂贵,迫使制药企业进一步提高他们的临床试验业务。临床试验数据管理是一个领域,这两个赞助商和合同研究组织(CRO),可以在整个发掘新的效率,增加成本节约措施,更好地满足多样化的业务需求报告...
生物仿制药景观的整体视图:用于临床和商业成功的关键因素
生物仿制药已经占据在美国的头条新闻与几个FDA的批准,法律战和周围的报销问题,将更加侧重于如何成功地浏览这个相对较新的途径从端到端。与监管环境,生物分析CMC和药效学起,学会药物开发商可以...
肿瘤免疫治疗的显着重生
变化是在空中有原因在对抗癌症的战争中新的希望。从癌症会议挑衅的数据,以标志性出版物和新药审批的站立室只演示,种种迹象都多而清晰。利用免疫系统,目前尚未抗癌疗法的策略...