他们是不是我们大多数人想想,直到出了问题。他们过滤器53加仑每天血液,去除毒素和多余的量从你的血液,并有助于控制其他像血压和血红蛋白计数。他们是我们的肾脏:两个拳头大小的豆形器官保持...
加快SEND数据集建立一个国际监管意见书
与佩格生物医学有限公司钉生物医学有限公司(PEG生物),以苏州为例,一家总部位于中国苏州,生物制药公司,专门从事开发用于代谢性疾病,包括2型糖尿病,肥胖和非酒精类创新药物肝炎。虽然钉生物和科文斯之间的业务在2014年,实力雄厚,刚开始...
提高认识与全国糖尿病月和2型糖尿病新治疗指南
与全国糖尿病月之际是最近出版的,在类型高血糖的管理糖尿病,2018年由美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病协会的研究(EASD),其中包含了最上调共识报告最新的,对患者影响力的一系列新的治疗指南...
在治疗慢性肾病患者心血管病变进展:肾脏健康倡议开发临床研究建议
在世界各地,肾病比大多数人意识到的要普遍得多。将其称为“隐性流行病”并不是夸张,因为患有肾病的人数(8.5亿)大约是糖尿病患者人数的两倍。
我们的复方状态:在药物开发过程中了解药物之间的相互作用(器DDI)
更新到2020年。现在,FDA已批准了DDI规定。下面是最初发表的文章。在2018年FDA和其他一些监管机构预计将制定和执行相关的非临床药物相互作用(DDI)的研究的IND之前要求更多的法律。关键 …
人口PK / PD分析:是什么,为什么,如何以及何时
实施人口建模,通常被称为流行音乐PK / PD,为你的药代动力学(PK)或药代动力学/药效学(PK / PD)分析是药物开发过程中的一个不可或缺的工具,在某些人口(如婴儿),是必要的。
审理心血管终点在糖尿病肾病研究
糖尿病肾病(DKD)患者有一个除了自己进展的风险增加至终末期肾脏疾病增加心血管(CV)风险。认识到FDA和其他监管机构必须在简历都与肾的安全性和正在开发的化合物的功效,制药公司应极大的兴趣......
临床生物标志物的现状糖尿病肾病进展
422万人在全球拥有1型和2型糖尿病中,有20-30%会发展糖尿病肾病,也称为糖尿病肾病(DKD) - 西部world1肾功能衰竭的主要原因。从药物开发的角度来看,测试新的疗法来预防,治疗或逆转这一...
图表糖尿病肾病治疗管理课程
由于糖尿病流行的增加,有糖尿病肾病(DKD)的患病率,1型和2型糖尿病两种常见的并发症。糖尿病肾病是终末期肾脏疾病的主要原因,尽管其在全球的医疗负担和患病率增加,发展没有特殊的监管指引...
利用真实的患者数据来支持糖尿病肾病研究的招募
执业医师经常获得肾脏功能的实验室评估他们的糖尿病患者日常管理。其通常执行两个测试是所估计的肾小球滤过率(eGFR)和尿白蛋白肌酐比率(ACR)。这些测试的结果经常被用来确定病人的资格...