COVID-19有可能对呼叫中心的运营产生重大影响。然而,一个前瞻性的危机管理计划和一个分散的、冗余的操作模型可以在保护您的患者支持项目方面发挥很大的作用。在各国政府和公民应对这一全球流行病带来的挑战之际,许多公司限制了在职运营……
用现实世界的证据(RWE)研究缩小知识差距:早开始的重要性
在随机临床试验中成功地证明产品的安全性和有效性是一个里程碑式的事件,但它并不总是转化为市场准入和接受它已经推出的产品。由于临床试验局限于一组受控的患者,因此在临床试验环境中记录的观察结果可能与…
真实世界的证据应用于真实的案例研究
现实世界的证据(RWE)可以用来满足不同的目标,RWE研究可以设计使用不同的研究类型和方法,以及多种来源的现实世界数据(RWD)。团队通常是分开工作的,并且可以从计划和执行过程中的共享学习经验中获益。一个……
现实世界证据(RWE)和美国市场准入
随机对照试验证明了药物的安全性和有效性,因此是获得监管部门批准的基础。然而,当我们跨越药物的开发过程时,真实世界的数据(RWD)成为越来越重要的证据来源。RWD在获得监管部门批准方面也有潜在的用处。交流……
为病人写医学文章:一个重要的利基
随着医学知识的不断发展,越来越需要有效地促进向主要目标受众,特别是患者和护理人员的知识转移。为患者撰写的医学论文不仅要符合严格的良好临床实践标准和良好的出版规范,还必须以清晰、相关和引人注目的方式传达具体的信息。
生物仿制药的前景:所有开发人员需要知道的事情
随着用于治疗风湿性疾病的生物仿制药开始获得FDA的批准,生物仿制药的开发仍然是药物开发中的一个热门话题。赞助方估计,到2020年,他们的生物仿制药研发渠道将增长35%,但面临着区域和全球市场的广泛变化,以及指导方针和建议的变化……
产品价值最大化:来自中国的观点
中国的药物开发正在迅速发展,部分原因是监管的转变、创新的增加以及全球合作伙伴关系的机会不断增加。然而,充分利用市场机会不仅需要关注预期的最终结果,还需要仔细的早期计划。在最近的一次临床研讨会上
推进罕见病药物开发:市场准入的四个关键考虑
由于开发孤儿药的财政和监管激励措施,我们的行业正在见证罕见病市场的日益增长。这对赞助者和患者来说都是好消息,但事实仍然是,进行罕见疾病试验本身就是一个挑战。此外,完成一项复杂的研究……