为了履行改善健康和改善生活的使命，患者需要获得安全有效的治疗。作为安全检测的一部分，异常毒性检测，也称为一般安全检测，通常是在药品制造商生产一批其许可的药品或生物技术衍生产品时进行的。
COVID-19康复之路:协调临床试验测试和中央实验室解决方案
随着Covance临床试验测试方案(CTTS)宣布COVID-19大流行，大型制药机构和生物技术公司的Covance临床试验测试方案(CTTS)见证了来自COVID-19研究的突然涌入。CTTS不仅需要加快这些药物开发赞助商的紧急研究的时间表，而且需要提供以患者为中心的测试解决方案，……
英国脱欧:利用相互承认协议，通过商业药品放行测试降低风险(更新08-20)
英国脱欧过渡期将于2020年12月31日结束，届时英国将成为欧盟的第三个国家。药品制造商和合同检测实验室应积极主动地了解与商业药品放行测试和英国脱欧相关的潜在监管考虑。…
建立对生产过程和生物制品质量的控制
当病人阅读药瓶上的标签时，他或她自然会依赖药物来包含正确的药物，安全，按预期工作，并列出正确的剂量。生产这些药品的制药公司同样必须依赖内部生产流程和质量控制。
理解505(b)(2):修饰药物的简化途径
在美国小分子药物的调控途径中，505(b)(2)方案占据中间位置。为了修改现有的治疗，它需要比仿制药更多的证据，但允许申请者使用以前申请的数据。因此，公司可以避免不必要的……