生物标记和诊断都打在药物开发中的日益重要的作用。个性化药物,被定义为一起特殊的诊断测试中使用的药物治疗,高居所有FDA批准的40%,2018年在整个生物制药,药物开发人员增加了他们选择的生物标志物的利用,显著改善其临床programs.1成功的概率,...
挑战NAFLD,NASH和合并症的诊断儿童人群
非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)是脂肪或脂质在不存在显著醇摄取或病毒感染的肝积累。在NAFLD有疾病的范围从肝(NAFL)的多余脂肪储存脂肪加上炎症(称为酒精性脂肪性肝炎的频谱...
发展景观对非酒精性脂肪性肝炎
发展景观对非酒精性脂肪性肝炎Q&A Q&A与克劳迪娅Filozof,博士,资深医务主任在II-IV期心血管/代谢组和理查德·威廉姆斯博士,法学博士,执行策略,全球监管事务这是一个好时机制定了NASH的药物,如果是这样,为什么呢?克劳迪娅:是的,这是一个...
临床结果纳什:选择正确的端点
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)可导致严重的疾病,如肝硬化及其并发症,肝癌和肝移植。许多患者最终从肝脏相关的问题或心血管疾病死亡。在开发药物NASH的挑战是要证明临床结果的改善。肝硬化需要数年的发展,...
什么是新兴的无创生物标志物在NASH?
新颖的生物标记代表了有希望的手段,提高酒精性脂肪性肝炎(NASH)的诊断。目前,确诊需要肝活检,有许多限制的外科手术。有很多种,可以评估肝状态的生物标志物,但他们并不总是NASH患者和那些区别?
如何在NASH发展导航临床前的问题
发展非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物的临床前阶段面临着许多挑战。生物制药公司对啮齿动物模型的几个选项,但决定最好的办法之前,他们必须权衡因素,比如定制与速度。一些挑战包括:饮食:有没有普遍的智慧用在...