生物标记物和诊断学在药物开发中起着越来越重要的作用。2018年，FDA批准的个性化药物(定义为使用特定诊断测试的药物疗法)占所有药物的40%以上。在生物制药领域，药物开发人员增加了选择生物标志物的使用，显著提高了他们临床项目成功的可能性。1,…
儿科人群中NAFLD、NASH和共病诊断的挑战
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是指在没有明显酒精摄取或病毒感染的情况下，肝脏中脂肪或脂类的堆积。在非酒精性脂肪肝(NAFLD)中有一系列的疾病，从肝脏脂肪过量储存(NAFL)到脂肪加炎症(称为非酒精性脂肪性肝炎……
NASH中出现的非侵袭性生物标记物有哪些?
新的生物标志物为提高非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的诊断提供了一种有希望的手段。目前，确诊需要肝脏活组织检查，这是一种有许多局限性的外科手术。有许多生物标记可以评估肝脏状态，但它们并不总是能区分NASH患者和那些…
如何驾驭NASH发展中的临床前问题
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物的临床前开发阶段面临着许多挑战。生物制药公司对啮齿动物模型有多种选择，但在决定最佳方法之前，他们必须权衡诸如定制和速度等因素。一些挑战包括:饮食:没有普遍的智慧在……