的确切原因溃疡性结肠炎（UC）目前还不清楚，但在美国大约有70万人患有这种导致大肠炎症的慢性终生疾病。目前有多种治疗方案可供选择，但药物开发赞助者正在寻找其他方法来控制炎症、达到缓解和解决复发。
虽然有迫切需要继续研究这种疾病，并制定有效的治疗，近90％的UC患者从未在临床试验中招收。这将创建合格的患者为研究人员研究的一个不足，出了问题加剧的竞争，创造合格的和可用的调查缺乏研究。亚博全站官网
Dr. Joan Meyer, Operational Strategy & Planning, Global Therapeutic Area Head for Inflammation, Infectious Diseases and General Medicine, recently discussed her team’s efforts to better understand patients’ opinions about inflammatory bowel disease trials and develop patient-centered clinical strategies to improve clinical recruitment.
结合患者的声音
作为生活在一个潜在的破坏性疾病的人，UC患者需要维护，以处理他们的情况与他们的医生持续沟通。虽然患者可以非常投入与他们的医疗服务提供者，是什么阻碍他们参加临床试验回来？迈耶博士的研究小组进行了精辟的研究来了解患者的观点。
在一份收集了来自巴西、墨西哥、英国和美国的320名受访者数据的在线问卷中，炎症性肠病患者被问及一系列关于他们是否愿意参加试验以及对试验过程的担忧的问题。
梅耶说:“受访者最担心的是治疗的潜在副作用。”“这一发现强调，知情同意的过程需要非常清晰。赞助者和CROs应确保他们的诊所接受培训，以解决这些合理的问题。”
该Covance研究小组还发现，如果患者知道他们在试验结束后继续免费使用研究药物，他们会更愿意参加研究。Meyer说:“基于这一观察结果，如果赞助者包括一项开放标签扩展研究，将真的有助于患者保留。”这对提供化合物的长期安全数据有额外的好处。
缩小差距，提高意识
调查结果还显示，如果患者要参与一项研究，他们会很高兴有机会提供有关他们的临床试验经验的反馈。迈耶解释说:“一些赞助商对离职面谈感到紧张，因为他们担心潜在的不良事件或在收集和处理数据方面的其他问题。“但我相信，有了正确的技术，赞助商可以从患者那里获得新的见解，以弥补目前的差距，并为未来的研究提供信息。”
调查受访者还表示，他们更愿意从患者倡导团体那里获得信息。“正如我们之前所听到的，赞助者与这些患者倡导团体建立联系并确保他们分享研究目标是很重要的。通过共同努力，我们可以帮助他们提高这项研究的意识。”迈耶说道。
扩大有竞争力的风景
病人招募挑战为研究像UC炎症性肠疾病，另一半涉及到不堪重负的研究站点网络的范围内工作。“许多药物开发的赞助商正在评估化合物，但UC调查的数量有限，”梅耶解释。亚博全站官网“一些这些研究者都已经运行的四亚博全站官网到五年的研究，降低其招募患者进入一个新的学习能力，或者他们只招收1-2病人到每一个学习，你需要更多的网站该装置，并得到昂贵的。”
迈耶的团队跑了已知UC研究者的分析，以确定他们有多少活跃的研究支持和他们的患者在每亚博全站官网个研究平均数。“毫无疑问，每个研究病人权责发生制的研究者率下降，因为他们承担更多的研究，”她说。“这将导致减少这些有需求的网站的回报。”
在无法进行新研究的饱和站点中，Covance团队评估了站点的患者参与水平，以确定数百个站点的针对性推广。研究小组还纳入了患者调查的数据，以了解患者愿意走多远的路才能到达临床地点。通过在UC患者群的理想范围内编译位点和医生的位置，Covance生成了这些研究中未开发的临床位点的有价值的列表。
Meyer希望这些努力能够招募潜在的研究者，并更好地理解患者对参与临床试验的担忧，从而缓解赞助方在招募过亚博全站官网程中面临的压力，最终改善UC患者的治疗选择。
