生物仿制药科文斯

创造性的解决方案,以解决生物仿制药景气

寻找到可行的学习网站呈现许多临床试验是一个挑战。生物仿制药的开发作为赞助商的数量尤其是具有挑战性的准备更广泛地获得今天的重磅生物制剂,通过提供低成本的生物仿制药替代,继续增长。虽然这次水灾研究活动将使以突破性的治疗患者访问显著的改善,这也创造了找到合适的,经验丰富的网站竞争日益激烈的环境中。

雪上加霜的问题,医生往往在支持生物仿制药的研究,宁愿在涉及新靶标和化合物或那些临床试验从事由较大的学术机构正在开展不感兴趣。此外,教育和培训有关的生物仿制药既定的发展过程中的水平普遍较低。为了克服这些障碍,Covance公司已扩大其战略,以帮助赞助商找到合格的网站和研究者愿意提供可靠的临床证据。亚博全站官网

展望超越常规的做法

当他们依靠已编制主要基于网站和调查的历史表现在广泛研究类型的数据库,从事保荐人可能会措手不及。亚博全站官网

斯蒂芬Jasperse,在科文斯研究者和卫生系统的关系高级总监解释说:

“在英国,我们发现,公司接近调查,习惯性目标的典型列表,然后通过接收到的毫无反应感到惊讶。亚博全站官网而且,除了不感兴趣的生物仿制药的研究,许多知名网站的根本不必承担额外的学习能力。”

编译一个可靠的网络

临床开发涉及到任何类型的分子,尤其是生物仿制药有,一个尺寸适合所有的办法是一个全球性的临床试验很少有效。保荐人必须认识到区域和国家的差异,以适应他们的流程和可行性,现场鉴定,研究设置和性能监测方面产生最好的结果。

一个国家特定的差异也可以确认为改进展的机会。The National Institutes of Health Research (NIHR) Clinical Research Network (CRN) has recognized sponsors’ struggles with biosimilar development in the U.K. In response, a scoping exercise was initiated in 2016 to develop a list of U.K.-based clinicians willing to conduct clinical trials of biosimilar drugs, and already over 600 potential investigators have been identified.

建立一个值得信赖的合作伙伴关系

随着英国强大的科研和临床存在,科文斯密切与NIHR临床研究网络(CRN)的程序和做法一致。该科文斯队高兴能够了解这个积极的举措,这将通过促进快速现场鉴定提供新的替代资源,以帮助推进生物仿制药试验。

该NIHR CRN工具最近付诸实践Covance公司,以支持其发起人之一。该方法得到谁是立即可用于支持生物仿制药的研究中,一个显着的差异考虑到赞助商收到后直接从亚博全站官网接近他们的标准列表50个英国网站零利息19个愿意并能够调查。

扩展专业知识

与其他战略选址和患者招募武装,在科文斯队继续扩大其与这种基于英国的网络关系。“我们是NIHR CRN真正的拥护者,因为我们看到它的工作这么好,” Jasperse说。“他们还充当我们的合作伙伴提供的专家,可以帮助我们开发协议,并与治疗领域的特种导线连接我们。”

With the ability to tap into national communities of clinical practice, the NIHR CRN hopes to encourage more sponsors to bring their research to the U.K. In turn, the teams at Covance can offer this extension of their expertise to sponsors running global trials, accelerating the research process and advancing biosimilar development.

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