要证明一种新药的有效性、安全性和不同的益处，需要收集和分析临床试验中产生的大量数据。然而，这种从数据中提取知识的过程往往是许多低效率的来源。
我们最近与Dimitris Agrafiotis，博士副总裁兼首席数据官员发表讲话Covance听取他关于信息学影响药物发展的思考，并将继续改变制药行业。
问:为什么信息学在全球背景下很重要?
越来越多的主要业务和行业正在软件上运行，并作为在线服务 - 从电影到农业到国防。这家新经济的许多获奖者是硅谷式技术公司，正在入侵和推翻建立的行业结构。
甚至在我们日常生活的方方面面，数据和软件的巨大影响也是显而易见的。正如著名的软件工程师、硅谷企业家马克·安德森(Marc Andreessen)在2011年所说的那样《华尔街日报》“为什么软件正在吞噬世界”，软件和在线服务正在扰乱全球经济的方方面面。
我认为药物发展将遵循类似可预测的路径。“Peroperware”将被软件越来越多地代替，并且通过更广泛采用数字技术将消除大部分成本和当前模型的低效率。
问:信息学如何支持有效的临床试验的进行?
我认为信息学是一门从数据中提取见解的艺术和科学。同样，这也是每一个严格和高度控制的临床试验的最终目标。从通过移动设备和生物传感器改进数据收集，到通过社交媒体加强患者招募、参与和推广，再到更广泛地使用基因组数据进行个性化治疗，并改进评估和降低风险，信息学能够并将在临床试验中发挥重要作用。
一直顽固抵制数字化转型的制药行业，即将以一种深远而不可逆转的方式遭到颠覆。
问：临床试验中的数据管理，分析和集成中可以发挥什么作用的作用？
通常情况下，临床数据是通过许多系统以各种方式收集的，而这些系统的设计并不是为了相互协作。同样类型的活动，如数据清理和核对，需要单独和重复的过程，这带来了不必要的风险、成本和复杂性。更糟糕的是，从一个试验到另一个试验的数据没有标准化，使得不可能在多个试验、阶段和/或化合物之间进行汇总和比较。
基于信息学的技术可以集成在临床试验过程中收集的所有不同的数据，检测和纠正数据中的严重错误，标准化它以符合建立的数据标准，并以允许他们制作的方式将其交给临床团队明智的决定。
我们的行业需要一个有效的临床数据集成平台，能够实时集成、标准化和汇总从任何可能的来源系统收集的数据，以及将这些数据赋予生命并让没有高级计算机技能的人可以使用的“应用程序”。
问：目前正在采用的信息学如何改善临床试验表现？
在Covance，我们认识到临床发展模型必须改变。我们开发了Xcellerate®信息套件，一种技术解决方案，通过优化注册，集成和交付近实时数据，并促进团队之间的合作进行更高效的试验管理来改造临床试验。
例如，Xcellerate试验设计从超过40％的全球临床试验调查员绩效数据和水龙头的数据收集数据，以获得超过7000万患者的解除识别的健康信息。这些信息允许我们和我们的赞助商评估实验室包含和排除标准的影响，识别潜在资格的脱鉴定患者，初级保健医生和中心的潜力袋，从而实现了我们的临床试验的有效设计和有效执行。
Xcellerate试验管理集成了所有关键的试验数据，以保持赞助者在注册结果和试验执行的速度，在接近实时的知情决策。我们的Informatics套件中的另一个解决方案，Xcellerate Insights，通过单一入口门户，支持所有相关操作指标的集成视图，以促进Covance和赞助项目团队之间的安全协作。
问：信息学在更大的临床试验安全方面发挥什么作用？
虽然信息学可以帮助优化临床试验的计划和执行，但我们也可以利用临床试验数据来确保数据质量、患者安全和协议遵从性。我们Xcellerate信息学套件的一部分包括Xcellerate®监测，用于集中和整合所有临床试验数据的工具。
在高效和直观的工作流的支持下，用户可以查看高级分析，浏览整体性能数据并主动减轻试验风险——在它们成为危机之前。有几家公司已经在运行Xcellerate Monitoring，看到信息学如何在临床试验中优化性能是非常令人兴奋的。
