类风湿性关节炎(RA)是一种主要影响肌肉骨骼系统的自身免疫性疾病，典型症状包括关节肿胀和疼痛
僵硬和功能丧失，如果不治疗，最终导致残疾。RA还具有明显的系统性特征
这对他们的生活质量有明显的影响，包括疲劳和抑郁。患病率在0.3 - 1.0%之间，在妇女和发达国家更为常见。1
现代类风湿性关节炎治疗范式(即“按目标治疗”)侧重于达到缓解/降低疾病活动，以最大限度地减少关节损伤和残疾。靶向关键炎症介质(tnf - α， IL-1, IL-6)、关键细胞和适应性免疫系统激活通路(如B细胞和T细胞共刺激通路)的生物制剂，已经彻底改变了RA和许多其他免疫介导炎性疾病(IMIDs)的治疗。并迅速被引入到公认的治疗范式中2，3当早期疾病改善抗风湿病(DMARD)药物，如甲氨蝶呤(和其他药物)不足以达到这些目标时。
由于它们的巨大成功，生物制剂多年来主导了RA治疗的商业景观，并推动了针对类似或新途径的其他生物制剂的持续发展。这导致了RA患者和RA临床试验研究人员之间的竞争加剧。亚博全站官网要了解全球范围内的情况，以便有效地识别适合这些研究的患者，就需要清楚地了解复杂的、地理上不同的因素，包括成本、不同的报销/保险覆盖问题等，这些因素驱动着患者获得这些治疗的能力。
Covance在全球的存在，使我们能够全面了解区域、国家甚至省一级获得生物制剂的可变性，这些生物制剂对患有活动性疾病的类风湿性关节炎患者非常有效。因此，Covance间接地更好地了解哪些国家/城市可能有RA患者群体，以及对参与涉及生物制剂的临床试验最有兴趣的治疗医生/研究人员。亚博全站官网
例如，我们对国家/地区特定生物制剂获取情况的持续监测表明，东欧、拉丁美洲、亚洲和(也许令人惊讶的是)澳大利亚的类风湿性疾病患者群体获得生物制剂治疗的机会非常有限，即使当地治疗指南建议使用生物制剂。在西欧和北美，患者获得生物制剂的机会最大，那里通过政府资金和/或私人医疗保险有相当高的报销水平。下表概述了目前地区患者获得用于类风湿性关节炎治疗的生物制剂的情况。
| 地区 | 接受生物制剂的类风湿性关节炎患者的中位数百分比 (%) |
接受生物制剂的类风湿性关节炎患者范围 (%) |
资金 |
| 西欧 | 23 | 1 - 30 | 主要由政府或健康保险(部分或全部)提供资金 |
| 东欧 | 10 | 1.5 - 25 | 政府全额资助(如克罗地亚、拉脱维亚、罗马尼亚)、部分政府资助(如保加利亚、捷克共和国)、患者负责大部分/全部资助(如俄罗斯、乌克兰)的组合 |
| 北美 | 23.75 | 17.5 - 30 | 美国——政府、病人和雇主的混合体。加拿大——不同省份/地区的政府资助水平不同。 |
| 拉丁美洲 | 12.5 | 10 - 25 | 政府全额供资(如巴西、智利)或病人/私人健康保险负责大部分/所有资金(如墨西哥)的组合 |
| 亚洲 | 12.5 | 5 - 25 | 部分政府资金(如日本)或病人/私人健康保险负责大部分/所有资金(如香港、菲律宾)的组合 |
| 澳大拉西亚 | 10 | 5 - 15 | 患者需要支付少量的共同费用 |
| 以色列 | 30. | 30-30 | 大多数生物制品由国家健康保险覆盖 |
上述数据有助于根据目标患者群体和期望的患者特征(如生物naïve或生物经验)确定研究的理想地理位置。这个信息，还有科万斯的软件®试验设计解决方案包含了在过去五年中活跃于II-III期临床试验的> 1400名风湿病学家的研究者绩效指标，使我们能够与我们的RA客户合作，优化研究地理选择。向类风湿性关节炎生物治疗的范式转变，显著提高了类风湿性关节炎患者的反应率和长期临床结果，并为开发者带来了商业成功。因此，大量的兴趣仍然存在于开发更多的创新化合物，以及最近已建立的生物制剂的生物仿制版本。这导致招募类风湿性关节炎患者的领域非常拥挤(特别是那些对生物制剂/TNFi有兴趣的人)，因此需要新的策略来识别此类患者以进行有效的临床试验招募。
如果你正在计划一项风湿性关节炎临床研究，Covance全球基础设施和访问独特的专有数据库允许优化国家选择吗与你的特定目标患者群体保持一致，确保招聘符合你的期望。
参考文献
- http://www.who.int/chp/topics/rheumatic/en/
- http://www.rheumatology.org/Portals/0/Files/ACR%202015%20RA%20Guideline.pdf
- https://www.eular.org/recommendations_management.cfm
