用于治疗RA患者的生物疗法的区域可用性和偿还模型,以适度至严重疾病

类风湿性关节炎(RA)是一种自身免疫性疾病,主要是影响肌肉骨骼系统,具有典型的症状,包括肿胀和痛苦的关节,关节
刚度和失去功能,最终导致残疾如果未经处理。RA也具有重要的系统性特征ra患者s in many patients that appreciably impact upon their quality of life, including fatigue and depression. Prevalence varies between 0.3 – 1.0% and is more common in women and in developed countries.1

现代RA治疗范式(即“对待目标”)专注于实现缓解/低疾病活动,以尽量减少联合损害和残疾。靶向关键炎症介质(TNF-α,IL-1,IL-6),适应性免疫系统的关键细胞和激活途径,如B细胞和T细胞共刺激途径,彻底改变了RA和许多其他免疫介导的炎症疾病(IMID),并迅速被引入接受的治疗范式2,3when earlier disease modifying anti rheumatic disease (DMARD) agents such as methotrexate (and others) are insufficient to reach these target goals.

因为他们的巨大成功,生物制剂公顷ve dominated the commercial landscape for RA therapy for many years and have driven the continued development of additional biologics targeting similar or novel pathways. This has resulted in increased competition for RA patients and investigators for RA clinical trials. Understanding the global landscape for efficiently identifying the appropriate patients for these studies requires a clear understanding of the complex and geographically diverse factors, including cost, varying reimbursement/insurance coverage issues, etc., that drive patients’ ability to access these treatments.

Covance具有全球性存在,允许全面了解对区域,国家甚至省级的省级级别的可变异,这对生物制剂具有高度有效的活性疾病。因此,密封间接地具有更好的了解,更好地了解哪些国家/地区可能有ra患者群体和治疗医师/调查人员,以最大的兴趣参与涉及生物药物的临床试验。亚博全站官网

例如,我们对国家/地区的持续监测对生物制剂进行了特定的进入生物制剂,表明,即使当地治疗指南表明他们的使用表明他们的使用也非常有限地获得生物学治疗的RA患者群体。表明的。患者访问生物学是最伟大的西欧和北美,通过政府资金和/或私人医疗保险,偿还额外的报销。下表概述了当前患者对治疗RA生物制剂的区域地位的概述。

地区 接受生物制剂的RA患者的中位数百分比
(%)
接受生物制剂的RA患者的范围
(%)
资金
Western Europe 23. 1– 30 主要由政府或健康保险资助(部分或全部)
东欧洲 10. 1.5 - 25 全政资金的混合(例如克罗地亚,拉脱维亚,罗马尼亚),部分政府资助(例如保加利亚,捷克代表),负责多数/所有资金的患者(例如俄罗斯,乌克兰)
北美 23.75 17.5 – 30 美国 - 政府,患者和雇主的混合。加拿大 - 政府资金的水平在省/领土之间变化。
拉美 12.5 10 - 25 全政资金的混合(例如巴西,智利)或患者/私人医疗保险负责多数/所有资金(例如墨西哥)
亚洲 12.5 5 - 25 部分政府资助(例如日本)或患者/私人医疗保险,负责多数/所有资金(例如香港,菲律宾)
澳大利亚 10. 5-15 患者致力于共同付款
以色列 30. 30-30 大多数生物制剂都被国家健康保险所涵盖

上述数据有助于根据目标患者人群和所需的患者特征,鉴定研究的理想地理安置,例如生物学幼稚或生物学。这些信息与Covance Xcellerate一起®在过去五年中,含有调查员性能指标的试验设计解决方案> 1,400阶段的风湿病学活跃于第II期临床试验,使我们能够与我们的RA客户合作,优化研究地理学选择。对RA生物处理的范式转移已经产生显着改善了RA患者的反应率和长期临床结果,以及开发人员的商业成功。因此,大量兴趣仍然是开发额外的创新化合物,最近,既定的生物制剂的生物仿制版本。这导致了一个拥挤的领域,用于募集RA患者(特别是那些天真为生物学/ TNFI的人)以及需要新的策略来确定这些患者有效的临床审判招募。

如果您目前正在计划临床研究,Covance拥有全球基础架构和访问唯一的专有数据库,允许优化的国家/地区选择on, aligned with your specific target patient population and ensuring recruitment meets your expectations.


References

  1. http://www.who.int/chp/topics/rheumatic/en/
  2. http://www.rheumatology.org/portals/0/files/acr%202015%20ra%20guideline.pdf.
  3. https://www.eular.org/recommendations_management.cfm.

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