科文斯上海加强亚洲内部IND包装的安全药理学能力

科文斯上海公司很高兴地宣布扩大其业务范围一般毒理学能力包括安全药理学研究,使我们的亚太地区客户能够更轻松地完成他们对CFDA法规的IND要求。

新的安全药理学产品有哪些?

目前,上海的毒理学研究小组已经具备了对狗进行心血管安全性研究的能力DSI Physiotel Digital L11用遥测仪监测药物对心电图、血流动力学参数、心率和血压的影响。他们还能够在大鼠模型上进行神经和呼吸系统的研究。

上海的团队成员通过来自麦迪逊网站的经验丰富的安全药专家经验丰富的安全实验室专家培训。经过几个月的人事培训,从2018年6月开始,上海网站的验证研究于2019年初完成。

新的安全药物产品符合GLP标准,可以包含在IND提交文件中。最重要的是,上海团队可以进行安全性药物研究,这些研究符合FDA和CFDA关于每项研究所用动物数量和性别的不同监管准则。

上海的非临床开发团队已经提供了一个完全认可的临床前一般毒理学项目,包括致癌性、急性和慢性毒性研究。随着安全制药能力的增加,我们现在可以为我们当地的中国客户提供yaboapp体育官网一个完整的内部IND包。

安全药物能力何时可供客户使用?

安全药理学模型已经获得了FDA和CFDA的批准。

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