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COVID-19康复之路:协调临床试验测试和中央实验室解决方案

作为COVID-19被宣布流感大流行,Covance的临床试验从两个大型制药企业和生物技术公司见证COVID-19研究的突然涌入测试解决方案(CTTS)。

CTTS不仅需要加快这些药物开发赞助者紧急研究的时间表,而且需要提供以患者为中心的测试解决方案,确保快速的方法开发和验证,并通过快递服务应对复杂的后勤挑战。

CTTS全球业务副总裁Ryan Baehl最近分享了CTTS中央实验室服务(CLS)小组调整其做法以在大流行期间迅速适应的三个关键领域,以及这些解决方案将如何帮助加快实验室时间表和减少大流行之后的患者负担。

结合综合能力,减少研究启动时间

了解到COVID-19研究的紧迫性,Covance团队首先考察了哪些地方可以缩短研究启动时间。

“我们创造了一种‘特勤队’的与关键部门的角色,”瑞安解释。“从研究到被运到现场调查工具包的奖项,我们在最初的5天后达到启动,这比从传统的时间表减少了90%。我们的生物分析团队还拉到一起从整个组织专家验证三个星期内COVID-19试验中,大约是三分之二比我们平均法验证过程更快的分析“。

CLS团队还充分利用了合并的力量——合并了LabCorp和Covance的诊断和药物开发业务的专业知识和能力。

“我们的LabCorp诊断同事开发PCR和血清学检测,我们建立在他们的工作,以使测试可在一个月内的临床试验,这是比我们正常的时间表下降50%用于验证试验,”瑞恩说。“我们也支持美国控股实验室公司与我们印第安纳州印第安纳波利斯的设施,这是有望诊断测试定期处理50000 COVID-19每星期的测试。”

增加患者的中心度,以促进临床试验的登记和安全性

在大流行期间满足赞助商的需求,需要跨越一个审判的生活调查中心实验室服务的作用的整体方法。

“即使在大流行,我们知道,临床试验的参与者有兴趣在减少出行进行考察访问所需要的量。在今天的环境下,他们会还希望避免医院设置的,如果可能的话,减少其可能暴露于病毒。我们已经能够使用美国控股实验室公司病人服务中心与几个分散的临床试验服务,如家庭保健抽血和家庭健康护理服务,它可以减轻患者的负担,帮助患者停留在试验纳入了一起,”瑞安解释。

实施独特的快递解决方案,实现样品的稳定性

作为旅游路线成为与关闭边界和广泛的航班取消限制,在CLS物流团队在最大限度地减少对样品稳定性的影响,保证高质量的标本按时收到起到了关键作用。

“物流是大流行的最破坏的部分之一,因为我们的工作从调查现场我们的设施移到样本,”瑞恩说。“为了实现我们加速资产开发的承诺,我们必须拿出创造性的解决方案使用多个快递员,谁通常不会一起工作。我们建立了一个新的系统,他们手头宽裕中游封装,并提供给我们的稳定性内设施“。

由于这种前所未有的协调水平,96.9%的样本在稳定的情况下收到——考虑到这场危机的范围和严重程度,这是一个令人印象深刻的成就。

瑞安补充说:“从中国首次发现疫情以来,后勤团队一直在全天候工作。”“考虑到全球范围内发生的破坏程度,我们收到的近97%的样品在稳定的情况下完成,这相当令人印象深刻。”

展望未来,物流团队发现了新的运输通道,并继续加强与快递员的合作关系。

“现在,我们的快递员有一个早期预警系统,可以让我们知道我们的样品或货物何时会出现问题。由于COVID-19疫情,我们的后勤保障更加健全,因此我们可以帮助将未来任何一波大流行的风险降到最低。”

向前看,吸取经验教训

为了更好地支持大型制药和生物技术赞助商在未来开展临床试验试验,同时灵活地适应迅速变化的形势,CLS团队研究了从大流行中吸取的教训,并补充了最佳做法。展望未来,他们将继续评估和完善他们的解决方案,以确保他们能够继续满足赞助商的需求,保持时间表在轨道上,并帮助实现更多的以病人为中心的测试,因为世界回归到“新常态”。

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