回答“是”对问题的时间“你准备好了FDA Bioresearch监测计划（BIMO）检查吗？”不接近或在审判结束时......它在开始。在中间。当然，最后。检查准备是每种临床研究的持续和重要组成部分。准备要求要求企业承诺和部门优先级，以确保员工自信，训练有素，流程充足并遵守，并遵守文件以证明合规性。
赞助商提出的审议人员进行标准操作程序（SOP），对现有SOP进行差距分析，执行临床合规和试验大师审核，培训人员进行检查行为并进行嘲笑BIMO检查。通过这些活动，我们已经学会了如何最好地劝告我们的客户在临床发展计划的所有阶段做好准备。
准备好BIMO检查的提示
也许我们给客户的最重要的建议始终准备好。赞助商承担其SOP是充足的并且文件完全且组织的文件是非常常见的，但赞助商主动评估这些关键要素的赞助商不太常见。要始终准备好，我们建议使用以下操作：
- 对您的SOPS进行定期审查您的“真实实践”和适用的法规，以确保您符合要求，并可以通过文档证明遵守。如果您不符合要求，请修改您的SOP以匹配您的实践和规定或更新您的实践以符合要求。
- 确保临床研究文件维护，无论是纸张还是电子，都是整个研究的优先级，从开始完成。档案维护，充其量是Unglamor且乏味的，但其重要性不能低估。在一项研究结束时，您有两件事：一系列研究数据和一系列研究纸。两者都需要完整，准确和原始，以确保您通过监管评估和检查，并最终获得监管批准。
Bimo成功的准备是 - 买入
企业管理通常不了解正在进行的检查准备的至关重要。但他们理解，未能通过检查可能会导致表格483，警告信，甚至拒绝对此几个月和美元的研究。帮助管理理解“挽救的一美元赢得了一美元”的哲学对检查准备的哲学将有助于确保临床部门拥有致力于强大的试验管理和文件的资源，以确保成功的检查准备，并最终找到无需检查。
