细胞治疗突破，如嵌合抗原受体T.细胞（CAR-T）治疗，对肿瘤学景观产生了重大影响，但许多潜在的突破细胞的疗法在其他治疗区域中出现，例如神经变性疾病和黄斑变性。
“我们今天看到的细胞治疗研究领域代表只是“冰山一角”,下面是一个水库的创新科学有可能给市场带来新疗法和影响病人的生命,”布莱恩·麦金托什博士说,研究总监和科学在Covance铅的细胞和基因治疗。
他补充说:“许多生物技术和学术实验室正在探索多能性和多能性干细胞，以满足患者群体尚未满足的需求。”“他们需要了解从临床前阶段到临床试验中的人体试验，在研发研究产品时将面临的挑战。”yaboapp体育官网
开始关于干细胞产品的对话
为了就这个话题进行更深入的讨论，Covance于6月24日在国际干细胞研究学会(ISSCR) 2020年虚拟会议上主持了“研究性干细胞产品临床前开发的实践考虑和解决方案”。yaboapp体育官网如果你是会议的注册与会者ISSCR.org，您可以按需收听来自领先的制药和生物技术主题专家关于此主题的见解，以及来自虚拟会议的其他人的见解。
会议主席McIntosh博士解释说:“本次教育会议旨在就开发多能干细胞产品的科学和监管考虑提供信息并创建对话。”
他说:“ISSCR的与会者可以聆听五位发言者讨论他们在发展细胞疗法中获得的经验和教训。”“我们设计这个会议是为了围绕临床前开发的关键科学和监管方面提供实用的建议。yaboapp体育官网我们知道，在证明安全性和有效性方面，尚在研究阶段的干细胞产品与传统疗法有很大不同。如今，为了启动人体临床研究，赞助商需要更多地了解提交监管文件的关键要素。”
联合各种专业知识
作为虚拟点播焦点会议的开始，与会者听取了Kapil Bharti博士关于细胞治疗产品的临床前药理学考虑，他是美国国家眼科研究所的高级研究员，美yaboapp体育官网国国家卫生研究院的眼部和干细胞转化研究部门。接下来，由Jyaboapp体育官网eanne Loring博士讨论了诱导多能干细胞(iPSCs)和胚胎干细胞(ESCs)的临床前安全性评估。Jeanne Loring博士是Aspen Neuroscience的创始人和首席科学官，也是斯克里普斯研究所分子医学系再生医学中心的教授和创始主任。
借鉴专业经验，Paul Baldick，博士，博士，博士，全球监管事务部内的非临界监管战略，介绍了核疗法发展的非临界监管指导。他的演讲是Jane Lebkowski，博士，再生补丁技术总裁，一家生物技术公司发展复合干细胞的植入物，旨在恢复视网膜架构的恢复和黄斑变性的患者。她分享了细胞疗法产品的关键质量属性以及建立和跟踪细胞疗法制造工艺的最佳实践。
Biomarker选择是Akanksha Gupta，Phd，Immagrony主管，Covance的生物标志物解决方案中心呈现的最终主题。她讨论了在临床前研究中开发生物标志物的观点，以监测药代动力学以及这些努力如何帮助在到达诊所时为成功设立赞助商。yaboapp体育官网
继续干Cl形的谈话
在每个主题结束时，与会者参加了在实时虚拟格式期间发生的问题和应答会话。
“鉴于多能干细胞衍生的移植领域的纯粹的新性，我们预料到了许多问题，”麦克隆博士说。“与会者应该从这些演讲中获得很多价值，我们希望能帮助他们加速其细胞治疗候选人的发展并将其转移到诊所。”
更多关于细胞和基因治疗方案的信息，请访问www.wfliji.com/cgt.
