作为治疗风湿病的生物仿制物开始获得FDA的批准,生物纤维单模发展仍然是药物发展中的热门话题。赞助商估计2020年在其开发管道中生物仿制药中生物仿制物的增长35%,但面对各种区域和全球市场,以及转移准则和建议,强调需要了解这种快速变化的景观。这些代理商提供的临床和健康经济效益的实际潜力是什么?
驾驶有效,高效且适合的临床试验设计需要对全球市场相比,对有针对性区域地区的不同细微差别的急剧理解,以及在一系列生物仿制性市场中推动成功批准后商业化的策略。
加入该网络研讨会对目前的生物仿景观,典型的发展途径和预期的重点监管问题进行了更深入的了解。从发现到商业化,您就会了解有助于提高风湿病学中生物仿制性的最终的考虑和策略。
- 了解当前的区域和全球生物仿佛
- Get an overview of the biosmilar development pathway and upcoming regulatory issues
- Understand the key clinical issues associated with biosimilars
- 听到FioSimilar开发的关键市场访问考虑因素
Presented by:
- Mark P. Fletcher, MD – Executive Medical Director, Inflammation, Infectious Diseases and General Medicine
- Alicia M. Baker - 全球监管事务战略主任
- John Carlsen,MHA - 副总裁,CovanceMarket Access Services