无论是大的还是小的，疫苗研究在许多方面不同于标准药物开发。Covance的疫苗和新型免疫疗法高级研究经理Sarah Slette解释了她的团队所面临的独特挑战，以及他们如何将定制的疫苗包快速递送到全球各地的赞助商站点的解决方案。
一个位于同一地点的、专门的团队的好处
Slette说:“当我们创建专门建立的实验室时，我们专注于疫苗和新型免疫治疗临床解决方案，我们建立了一个科学和操作专家的联合团队。”“这使得我们的研究经理能够与科学和运营团队紧密合作，并快速响应客户的需求。”
一旦套件所需的内容定义，这些规范进入数据库，并送到生产队。在这里，一个自动化系统能快速准确地填写了疫苗，特定组件及配套用品包。
“不像其他的CRO公司，我们做我们自己的试剂盒的生产和不外包给第三方，” Slette说。“因此，我们可以适应需要在短时间内大量的试剂盒，直接与我们的团队致力于优化生产线快速的要求。”
一致性也是学习网站的效率很重要。该试剂盒的生产团队优化其业务每年创造460万包用的99.993％，令人印象深刻的准确性。
办理专门要求
自动化套件生产系统还可以处理特殊客户的需求，如多个时间点的集合或特定的自定义工作，以满足分析要求，样品装袋。
“举个例子，甲流疫苗的研究可能有，是不是在一个典型的套件项目，” Slette解释。“我们的团队必须重新配置生产线调整为新的项目，同时还要生产标准时间的包的能力。”
可扩展系统
当生产线被称为其令人印象深刻的高吞吐能力，它是用于非常具体的定制工作，以满足特定需求。
“为了收集受试者的样本，我们可以做数千个试剂盒，直到几个试剂盒。我们适应研究需要的能力给予我们的赞助商所需的灵活性，”Slette说。
后勤方面的
一旦包装好，疫苗包就被送到现场，可在其整个生命周期中跟踪所得到的样本，以确保稳定性和数据质量。
“我们的物流团队影响深远，对快递员有全面的监管。如果存在任何担忧，我们有能力迅速缓解问题，”科文斯地区物流经理丹尼尔•韦弗表示。
“我们可以安排从现场直接发货到测试实验室，用于您的任何专业测试，这些测试可能对纳入或排除有关键结果，或稳定性非常短。”
即使在自然灾害或不可预见事件的情况下，团队已经证明了应急计划的适当性，并拥有稳定的>99%的样品接收记录，以帮助赞助商最大限度地提高他们的样品收率。
重要的经验
从定制套件，数据传输，运行疫苗研究需要一些独特的考虑。赞助商往往需要定制套件的快速部署，以支持他们的努力，加快学科招生和满足里程碑更快。
具体疫苗的专业知识和专门的后勤保障，Covance公司已定制了灵活的操作才能完全支持疫苗试验的需求，从招生和定制套件，数据传送。通过合作，我们知道如何向前迈进了研究，帮助赞助商在实现的过程中额外的节省。
