欢迎来到2020年11月版的Covance DCT博客。
目前围绕临床试验行业的讨论主要围绕分散试验（DCT）以及COVID19如何成为催化剂。这提高了我们整个行业的认识，因为我们发现许多新技术公司进入这一领域。尽管这些公司中的许多公司都试图将重点放在其技术能力上，但往往没有强调的一个难题是，他们的运营团队以适合目的的方式利用这些数字资产的实力和深度。CRO从分子到商业化方法带来的机构知识是非常宝贵的，因为我们希望找到为患者提供治疗的新方法，同时利用我们的数字资产在临床试验中实现患者多样化、中心化和安全性。
作为一名首席风险官，我们经常从能力、成本、时间安排等角度讨论我们提供的解决方案，以及这些解决方案如何与满足赞助商目标或患者需求相联系。直接从试验设计概念到NDA提交计划是非常容易的，同时掩盖了成功试验实施所需的大量细节。通常，“橡胶与道路相遇”的地方——甚至在使用DCT方法的试验中——是研究者的所在地。到目前为止，在今年早些时候的一项调查中，只有9%的调查者回答说，他们非常有信心赞助商和首席风险官能够迅速转向混合/虚拟试验。[*参考：亚博全站官网https://pharmaintelligence.informa.com/resources/product-content/the-new-normal-for-clinical-research-in-the-wake-of-covid-19]这项调查是在2020年5月进行的，当时COVID-19的春季高峰迫使许多试验暂停，推迟了其他试验的开始，并促使许多赞助者转向紧急关注DCT方法，作为传统临床试验的一种突然风险较低的替代方法。
在科文斯，我们有信心，我们的方法，DCT将灌输一个更大的信心，调查人员的想法从赞助商或首席风险官的角度。我们花了一年时间来选择和评估一个可扩展、灵活、可配置的技术平台，不仅是为了转变我们提供的服务，而且亚博全站官网是为了将运营策略和执行融入我们的DNA。这就是我们做生意的方式！实现这一目标需要发展适当的组织文化、意识和领导能力，以创建最佳的团队结构和流程。这是故意的，通过加速已经制定的计划，使我们能够创造一个适合目的的审判执行能力。在此过程中，我们加强了企业不同部门之间的联系……实验室、数据源、交互式响应技术团队、监控人员……并增加了新功能，如收购GlobalCare和snapIoT。
随着传统首席风险官的角色转变为数字和数据支持合作伙伴的角色，必须有一个利用我们药物开发核心能力的运营框架，并采用灵活的技术支持方法。只有这样，我们才能将“多样化的以患者为中心的试验”和“更好的结果，更快的速度”这两个要求结合起来，这是DCT承诺的核心。
DCT从运营角度带来的价值跨越了改变监管环境、启动活动、RBM活动、试验监测计划、项目和数据管理以及患者安全。组织中的角色将发生根本性的转变，转向基于价值的活动模型，这些都是真正改变我们做生意的方式的因素，而不是仅仅拥有一个技术解决方案。
我们很高兴能够协同LabCorp的价值观和反应时间，特别是在COVID-19期间，并谦卑地成为转化药物传递的一部分，以便能够为患者带来改变。
我们期待着研究者社区以及患者和赞助者的进一步见解，继续为我们的方法提供信息。我们的目标是能够通过COVID-19这样的挑战来维持试验的连续性，直到将来，但我们只能通过DCT模型的不断进化来实现这一点。我们的中小企业团队对每一项新挑战都进行了审查，并为“创新的飞轮”做出了贡献，使我们能够让您作为赞助商更快地开发出更好的药物。
有关Covance如何帮助您提高分散临床试验效率的更多信息，请访问科文斯网站.
您还可以在网站上找到其他DCT资源，如案例研究、白皮书、科学文章等www.wfliji.com/dct教育.
