倾听患者的声音并从中学习

病人招募是临床试验中最大的挑战。从一般的患者识别和参与到降低筛查失败率或限制患者注册后退出,药物研发人员在启动临床试验时面临许多巨大的痛点。

患者招募和保留仍然是临床研究中最大的挑战。在设计方案时考虑到患者的需求,将导致更高水平的更好的临床研究招募,提高参与率,节省时间和金钱。

简单问题的力量

在科文斯,我们非常重视病人的声音。利用我们的母公司LabCorp提供的数以百万计的患者接触点,或者与药物开发人员正在从事的一些最关键的疾病领域进行积极的联系,我们已经生成了一个包含65000多个患者声音调查的专有数据库。这些信息为我们提供了有关参与临床试验的患者驱动因素的详细信息。

我们的门户网站继续保持增长势头,每月约有3000个新条目,代表来自30多个国家和20多个适应症的见解。

病人声音在协议设计中的应用

应用病人的智力特别有助于避免严重的招募延迟,从而威胁到试验的成功。例如,我们的患者情报小组最近被一位赞助人联系,他设计了一个需要过夜的方案,但一旦目标患者群体知道这一要求,他们根本没有兴趣加入。

在我们的门户网站上记录了这一迹象之后,我们的团队了解到,在我们与10000名患有该疾病的患者交谈中,只有一小部分人表示,如果他们知道该病需要过夜,他们会同意参加试验。尽早将这个简单的数据点提供给客户,可以节省时间和金钱。在设计方案之前,了解患者的需求和偏好将对下游产生重大影响。

阅读案例研究:合并患者声音以改善溃疡性结肠炎的招募.

协议设计中反应式方法的改进

在科文斯支持的另一个项目中,我们帮助一位新客户准备开始一期临床试验。他们的高层领导告诉我们,他们的历史病人招募率不到1%。

除了改变赞助人招募患者的方法外,Covance团队还带领赞助人浏览了我们的患者数据库,并进行了深入的评估。我们在13个国家开展了外展活动,调查了500名患有该疾病的患者,并调查了该发起人正在考虑的具体方案设计要素。

通过这种更加集中的观察,我们不仅可以辨别出什么会促使患者参与,还可以确定正确的住院时间、整个试验期间的就诊次数、他们愿意旅行的距离、经济期望等等。

这种迹象需要大量的监测时间。我们的数据库清楚地显示,如果这种疾病的患者被要求在临床现场停留两到三个小时,他们将永远不会参加这项研究。

对于客户来说,这是一个不可能的障碍吗?没有。因为我们的团队跟进是为了更好地了解是什么让这些潜在参与者更有可能接受长时间的监督预约。通过进一步的研究,我们发现潜在的参与者可能的三倍如果他们知道自己可以上网、看电影,甚至可以在被监控的同时在线完成一些工作,就可以报名。

病人的这种见解真是“啊哈!“对委托人来说是一个重要的时刻,并且有证据表明,他们如何呈现招聘规范的细微变化可能会对整个试验的成功产生重大影响。

融入病人的声音

在我收集病人见解的20多年里,我听到赞助者们回击说“病人不知道他们想要什么或需要什么,直到决定摆在他们面前”,“病人不是科学家也不是医生,“但从一开始,我们就将患者的声音纳入试验,证明取得了可衡量的成功。

病人声音的新范例在这里。我们希望业界采用这种方法,并希望有一天所有的临床试验都能将某种形式的患者声音纳入他们的方案设计中。无论是对多个国家的患者进行调查,还是在最早阶段与患者倡导组织保持一致,以患者为中心的观点都会对临床试验招募产生影响,并最终对需要改变生活的治疗的患者产生影响。了解更多关于我们的专有数据源如何增强研究行为的信息Covance.com/real网站-冲击.

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