随着Covid-19大流行影响许多临床试验,赞助商被迫迅速重新评估潜在的解决方案来减轻风险,并保持审判参与者的安全。随着慢性肺病的患者可能面临更大的可能性,在特发性肺纤维化(IPF)研究中的持续试验特别困难,如果......
效力测定101:如何开发CMC相对效力测定电子书
典型生物学的相对效力测定通常是释放和稳定性规格中最复杂的测定。相对效力方法应设计为尽可能简单,但仍然应该反映与相关的生物学特性相关的作用机制(MOA)
集中的多个骨髓瘤服务在全球范围内提供
随着多种骨髓瘤的体积继续增长,努力验证了额外的测试,使通常具有五年生存率的患者受益。这些动态正在推动解决测试程序和数据分析方面的可变性的策略。我们最近遇到了专门的董事会......
CRO观点:在多发性骨髓瘤临床试验中推动创新,一致性和可靠性
尽管治疗方案进展,但自1990年以来,多种骨髓瘤发病率增加了。这种复杂疾病的药物开发需要独特的技术和专业知识。在这篇短暂的博客帖子中,Covance将分享关于多发性骨髓瘤测试,技术和创新的透视,可以减少可变性和......
欧盟一般食品法变动的影响(透明度监管)
修订后的欧盟GFL(REG(EC)2019/1381)或透明度监管于2021年3月27日生效,并通过Iuclid和所有研究报告的出版物,向档案提交的档案提交,命名a很少。阅读以了解这些更改可能是如何......
加速药物开发时间表 - 肿瘤学中试验设计方法的演变
三位专家 - 牛津大学医学肿瘤学士学位莎拉布拉格博士;玛丽亚百货商,核心生物标志物解决方案中心的肿瘤主管;和核武器肿瘤高级医学总监Kamal Saini - 最近在教育网络研讨会中讨论了这个高度相关的主题,现在可以使用......
超越产品特征:推进生物制药开发的分析技术
评估您的产品超出标准表征,可以全面了解早期发展中的分子。艾伦沃特金森,博士学位博士,博士,博士博物馆在Covance的生物制药发展总监,最近讨论了一些可以帮助毒品开发赞助商获得对其产品的新见解的一些测定方法......
生物学的生物分析:了解LC-MS的作用
随着基于生物学的疗法扩展,LC-MS越来越多地应用于支持定量生物分析以检测不同的肽和蛋白质。与配体结合测定(LBA)的传统方法相比,LC-MS可以提供一些显着的优点,但通常被认为是互补方法。
用于宿主细胞蛋白质的抗体试剂:经验计数
通过使用源自细菌,哺乳动物,酵母,植物或昆虫细胞的各种宿主细胞表达系统,通过重组DNA技术产生大多数Biotheraptics。在涉及病毒载体的基因治疗产品的情况下,空和部分组装的病毒衣壳是产物相关的杂质,可以产生重大影响......
适用于基因和细胞疗法的促进程序网络问题
对来自最近的Covance介绍的细胞和基因疗法(CGTS)进行近似常见问题的富有识别答案。有关Covance Solutions的更多信息,请访问我们的细胞和基因治疗中心。