什么是吸入的再定毒理学,何时相关?当怀疑有可能导致生殖或发育毒性的有可能导致生殖或发育毒性的潜在潜力并且有可能通过呼吸系统发生,需要吸入进行再陶器学研究。
免疫组织化学免疫蛋白酶型:Interpecies考虑因素影响您的非纯期研究的成功
免疫组织化学(IHC)是免疫蛋白酶型的有用工具,因为它能够在组织环境上的语境中可视化免疫系统细胞。这篇文章研究了IHC与其他免疫液相型工具相关,并突出了在早期药物或临床前毒理病理学中IHC的挑战的挑战yaboapp体育官网
Covid-19大流行和超越汽车T临床试验中医学监测的关键考虑因素
以下博客是在2020年9月2020年9月的COVANCE调整的适应,这里还在这里重新录制和提供背景:医学监测支持正确测定汽车T细胞疗法的患者资格,并在监测质量患者中发挥关键作用护理整个汽车T临床......
导航Eogrs复杂性的五个关键成功因素,平滑化学注册进度
Eogrs或OECD 443是科学和逻辑学上复杂的研究。五个关键成功因素可以帮助您克服实现DART成功的复杂性。
分散的临床试验(DCT)每月博客 - 10月2020年
欢迎来到10月2020年的Covance DCT博客。当提案国考虑实施分散的临床试验时,这是一个主要渴望的关键挑战之一,直到现在,试验经验应该尽可能无缝。任何临床中有许多利益相关者......
如何在测试指导变更时回答化学和农业化学物质的基本物理化学质疑,随着监管标准进化
尽管大多数生理化学终点是作物和化学活性物质的标准,但选择评估它们的正确测试方法是至关重要的。本博客评估了一些标准端点,并根据不断变化的监管期望和修订的难度测试方法来查看所使用的测试。
MAb的生物学特征:Fc受体在激活和调节免疫应答中的作用
除了与靶抗原的相互作用中,抗体衍生治疗剂具有能够与免疫系统的组分相互作用。与先天免疫系统的相互作用触发效应器功能,如抗体依赖性细胞细胞毒性(ADCC),补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞吞噬作用......
在Covid-19期间了解儿科患者的声音
Covid-19大流行迫使临床试验突然转变,以确保患者保持安全并保留对其治疗的进程。但这种转变如何影响着关注儿科人群的试验?为了更好地了解儿科患者的声音,我们在Covance的团队最近举行了......
适用于基因疗法的可支持程序
基因疗法继续承担许多疾病的治疗,但为提交提交有许多和独特的挑战,以作为调查新药(IND)/调查药品掺入(IMPD)用于临床试验的应用。这些应用程序需要优化的科学计划,旨在解决......
MAB的生物学特征:FC介导的效应功能的评估
如ICH Q6B“的生物技术/生物产品的测试程序和验收标准”(CPMP / ICH / 365/96),任何发育生物制药的监管期望是,广泛的分析方法用于表征治疗方法。通常,这意味着正交物理化学和生物物理技术的应用提供了全面的......