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在Labcorp药物开发，我们为您提供超出指导要求的证据和数据，使您对分子有更好的整体理解。通过使用调控科学来构建特定于您的分子的程序，我们可以预测监管障碍，并从一开始就为您的挑战做好准备。
无论您有什么需求，我们都有一个广泛且经验丰富的监管团队可以为您提供支持。
每年评估大约200个独特的测试件
检测方法可作为非GLP“发现阶段”或按GLP标准验证
支持从体外药理学到临床的项目
给你监管方向
我们在监管环境中导航的方法是基于为您的需求提供适当质量的工作。通过评估分子前进所需证据的权重，我们可以明智地在适当的地方使用GLP和非GLP测定。这不仅可以确保您拥有符合监管标准的数据，而且还可以确保您的程序具有成本效益并适合用途。
Non-GLP
- 受雇于勘探工作
- 使用高科学质量和严密性的检测方法来交付不需要GLP验证的终点
- 发现阶段的工作，让你撒下一张大的网
按
- 受聘从事ind支持工作
- 使用经过验证的分析来交付与IND申请相关的特定端点
- 分析方法可以是预验证的，或开发以满足验证状态，以满足您的特定需求
- 最高安全等级
表征你的分子，降低你未来的风险
在Labcorp药物开发，我们与您一起描述和制定基于细胞的测试品，并建立针对您的分子的分析策略。这不仅确保了你的特征被完全描述到监管者可接受的水平，而且还有助于降低开发大分子或小分子的风险。
更好的反映药理学的细胞因子释放试验越来越能预测临床结果。随着在临床前阶段对分子框架及其靶标有了更清晰的了解，我们可以降低项目未来的风险。yaboapp体育官网
验证符合监管标准的化验
在开发项目的过程中，您可以使用各种测试方法。我们的专家团队可以消除困惑，找到正确的检测方法，以获得您所需的数据。
- 获得满足(在许多情况下超过)在准确性，精密度，并行度，LLOQ, LLOD，仪器间等方面的监管标准的一系列分析
- 为了满足GLP标准，我们还提供一系列预先验证的分析，或根据需要验证特定于您的分子的分析
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