对于今天的制药和生物技术公司来说，临床试验实验室结果的数据货币管理可能是一个令人沮丧的点。无论数据来自合同研究组织(CRO)、中心实验室还是第三方实验室，满足基于独特的赞助商格式/行业需求的及时可用清洁数据的需求已经变得极其复杂。
随着当今研究的复杂性，赞助商通常在学习中使用更多的实验室(GM1)。虽然这些实验室是样本管理和生成结果方面的专家，但它们的标准报告格式可能与个别赞助商的要求不一致。
认识到赞助商、临床合作伙伴和实验室之间的差距，科万斯推出了实验室FSPx，这是其功能服务提供商(FSPx)提供的一种新的解决方案。
了解实验室FSPx是如何创建的，以加速数据协调过程，推动数据流通和准确性与关键交付成果一致，并帮助弥合赞助商、实验室和临床CRO之间的分歧，最终简化干净数据的交付到客户规范。
满足实验室FSPx的迫切需要
实验室FSPx首先部署在两家领先的制药公司，这两家公司都遇到了数据货币和准确性问题，特别是在实验室数据管理。除了提供灵活的功能提供商服务外，Covance FSPx还通过开发和投资一个强大的实验室数据管理解决方案来帮助他们。新的解决方案整合了数据标准、流程和FSPx内针对其所有实验室和相关临床资源的独特技术团队，为其投资组合中的每个临床试验提供独特的定制数据包。
成功地为这两家赞助商实施了新的实验室数据管理流程后，扩展了实验室FSPx服务，并向所有赞助商开放。
“基于我们的经验教训和这些经验的积极成果，我们现在知道如何有效地帮助赞助者实现其数据准备目标，”博士，集团总裁，博士临床开发和商业化服务。“这包括通过实施标准，精益流程和混合作用来实现更快的研究初创的技术，同时在整个试验中均合作，即使在结束后确保所有相关数据清除并提供提交。”
从多个角度调整需求
为了帮助赞助商更好地将他们的实验室数据与临床数据需求相结合，科万斯FSPx团队利用其在临床发展、科万斯中心实验室和LabCorp专业实验室网络方面的知识。
我们在密卡队的团队已经了解实验室和临床CRO内的不同要求和观点(GM2)。我们将这些知识与我们强大的FSPx临床数据管理团队的经验结合起来在2017年收购Chiltern，并有新的功能2018年，我们收购了Sciformix。我们的数据管理专业人员提供了一套专门的跨功能技能，这对于在实验室数据和临床数据需求之间建立更大的协同作用至关重要。
赞助商现在可以利用实验室FSPx提供定制的全球数据解决方案，管理实验室数据采集、数据传输规范、数据转换和数据协调——这是优化研究中关键实验室数据管理效率的关键。
灵活的FSPx解决方案
赞助商继续重视增加的控制和可扩展性，同时寻找方法减少临床研究的成本基础。无论使用哪些CRO或实验室来支持一项研究，赞助商都可以与实验室FSPx合作，并将其应用于其独特的情况。实验室FSPx团队为赞助商提供了一个由经验丰富的数据管理人员、外部数据专家和临床程序员组成的专门小组，他们帮助临床团队与中央实验室、本地实验室和专业实验室(包括生物标记和药代动力学实验室)进行交互。
“无论是内部工作还是外包，赞助商赞赏端到端解决方案的优势，包括他们的实验室数据管理操作，”保罗·科万斯临床试验测试解决方案高级副总裁，现任首席执行官，科万斯说。“通过科万斯FSPx的功能组合，现在包括实验室FSPx，我们正在帮助满足行业不断增长的需求，为临床研究提供灵活、一流的解决方案。”
