继2013年中国监管机构中国食品药品监督管理局（CFDA）重新命名和重组后，监管过程现在包括对所有在中国有药品备案的跨国和本地制药公司进行检查。作为一个持续的承诺，以满足客户的需求和符合当地的中国…
ELISPOT分析：疫苗研制和免疫监测的有力工具
在过去的几年里，科学界在推进我们对免疫系统的理解方面取得了巨大的进步，从免疫系统各个组成部分的基本功能到在这些组成部分中运作的分子途径。随着新的，最先进的工具和技术，免疫学家现在有能力更好地了解…
为移动健康设备和应用程序制定成功的监管策略
对于许多进入移动健康领域的科技公司来说，满足美国食品和药物管理局（FDA）的要求可能是一个陌生的领域。这些指导方针乍一看可能显得错综复杂和矛盾，一些设备和/或应用程序（app）落入监管灰色地带。为了在这个迅速变化的领域取得进展…