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生物分析方法的开发和验证

生物分析方法的开发和验证

作为药物调查的一部分,发起亚博全站官网者和研究人员需要准备对目标分析物和代谢物进行定量分析。生物分析方法的开发是一系列过程的关键组成部分,包括人体临床试验和研究模型研究。

在成功开发分析方法后,你们需要获得药监部门的正式验证,以确保方法的准确性、特异性、稳定期、重现性和其他特性符合药监指南。

我们的分析方法验证服务可以帮助确保符合法规要求,并确保发起人、研究人员和当局之间的清晰沟通。亚博全站官网了解更多有关分析服务。

分子或产品类型

小分子生物制剂疫苗

行业市场

制药公司

阶段

临床前临床发现