コーヴァンスはまもなくへLabcorp药物开发

ひと，数百语もの人々て新的技术を提供てますい。そして，ともに力をわせてますますますます。

お客様の得意分野が何であれ,当社がソリューションの考案をお手伝いいたします

ワクチン开启试験

お问い

ウイルスや细菌などの病原体を対象とたヒト·动物用来ワクチンをヒトするためのののごごのしごごをワクチン在体内/体外サービスサービスサービスサービスサービス幅広く40年内上にわたって手がけききた当社なら，お客様のあらゆるニーズに理念的なな开放のににことができます。

ワクチン開発&ソリューションベースの創薬

当社では,サブユニットワクチン,生/弱毒化ワクチン,不活化ワクチン,トキソイドワクチンなどの一般的なワクチンをすべて扱っています。

  • 体外
    • 体液性免疫反応分析:設備の整ったラボで,ELISAや中和アッセイ,海,その他試験法を用いてさまざまな抗体反応の分析が可能です。
    • 細胞性免疫反応:専門の組織培養施設有关酶联免疫斑点をで用いてTh1とTh2の反応を解析することができます。
  • 在活的有机体内
    • .
    • 有効性/チャレンジ試験:BSL2までの病原体のカスタム開発/標準研究モデルに対応した当社生態動物施設でワクチンの有効性評価ができます。

免疫原性試験

免疫原性试験は在体外体外のののを组み组みたもので，被験ワクチンの免疫性が全面全面に评価ことができます。性质性质基于てや，サンプルの宿主种の，サンプルの分享方法のの行い。

有効性/チャレンジ試験

免疫原性試験で芳しい結果が得られると,標準もしくはカスタムの動物モデルを用いて有効性/チャレンジ試験を実施することができます。最先端の当社生態動物施設は,BSL2までの病原体に対応しており,小規模なパイロット試験から,複雑なデザインの大規模な試験まで実施可能です。その後体内試験で得られたサンプルは,当社のラボに移してさらに分析を行うことができます。

貴社のゴールに幅広く対応できます

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ワクチン研发

  • 概念実証を行う必要はありますか吗?
  • 特价のの免疫反応ををさせる必要必要はあります？
  • ワクチン候補に最も効果的なアジュバントを見つける必要性は吗?
  • 研究の再現性を最大限に高める必要性はありますか吗?

上記の質問の答えが”はい”の場合は下記の試験をご利用ください。

  • 動物モデルの選定
  • 動物モデルの開発
  • 最小防御用量(MPD)の決定
  • アジュバントの选定，安全

ワクチンの非臨床試験

  • 概念実証を確認する必要はありますか吗?
  • 规制规制コンプライアンスのための，技术者，动物，手顺のの格性·検证は必要ですか？

上記の質問の答えが”はい”の場合は下記の試験をご利用ください。

  • 免疫原性
  • 用量滴定
  • 有効性
  • 免疫毒性（安全性）
  • 安定性
  • 適格性確認
  • バリデーション
  • 同等性试験
  • 高品質の血清の調製

製造後の試験

  • 认证を受けた技术者が在する，适格と判断れた施设を使使使するはますか
  • ワクチンを,中断することなく市場へ確実に導入する必要はありますか吗?
  • ワクチンのバッチ间再现性を最大约に高度必要ははますか？

上記の質問の答えが”はい”の場合は下記の試験をご利用ください。

  • 力価試験
  • 安定性试験

动物种の选定

最先端の当社生命动物施设の动物のなか试験にに最适ものものお选びお选び

ワクチンの研研，absl 1と2の认定をているいるの最先端生物动物施设ます施设は，保でいますと非常に大厦キャパシティを，セキュリティシステムと环境パラメータを调整するための高度制御システムが24时间稼働しています。当社当社生命动物施设はすべてAaalac.認定取得済みで,専門的かつ高度な訓練を受けたチームメンバーが配置されています。動物倫理への取り組みの詳細はこちらをご覧ください。

モデルの动物は，さまざまな小型动物と大肠动物のなかからお选びいただけます。当社モデルのご相谈ます承り。当社当社サイエンティストと相谈も承り。当社のサイエンティストとごはます。组织组织とと者は，组织培养および免疫学位。，业务では下载の动物ををています。

  • nzwウサギ
  • ダッチベルトウサギ
  • ウマ
  • ウシ
  • ヒツジ
  • 非ヒト霊長類(额定马力)
  • イヌ
  • ネコ
  • ヤギ
  • ニワトリ
  • モルモット
  • マウス
  • ラット
  • ハムスター
  • フェレット
  • ブタ

当社のプロジェクトマネージャーは，経験豊富な常勤の専任サイエンティスト

。，规制规制ガイドラインの遵守遵守をしし

  • 科学的コンサルテーション
  • プロトコルの開発
  • 试験実施
  • データ收集
  • 社内規制担当の承認
  • レポートの
    準備
  • ind申请サポート

体内免疫原性試験

さまざまな分子や細胞治療薬が免疫原性である可能性があるため,前臨床の安全性研究では免疫原性試験を実施することが不可欠です。FDAやEMEAをはじめとする規制機関も,化合物の免疫原性の有無について徹底した評価を行うことを推奨しています。当社では3段階の戦略で生物学的製剤の免疫原性評価をサポートすることができます。

  • スクリーニング
  • 确认
  • 力価评価

体内チャレンジ・有効性試験

チャレンジ・有効性試験はワクチンの効果を示すための酸性試験で,当社は,この試験を然るべく実施することがいかに重要であるか認識しています。有効期間内/有効期間後のサンプルの分析も含めた,免疫反応の定量評価のノウハウを豊富に持つコーヴァンスをぜひパートナーにお選びください。

当社の明确に特价化された感染チャレンジバリデーションバリデーション试薬とモデル常に保バリデーション拡拡ており，最近では次ようなものものでさようなものものものされましたたもの追ささました。

适応症

モデル

エンドポイント

黄色ブドウ球菌（MRSA）

マウス肾脓疡

临床症状

细菌负荷

クロストリジウム・ディフィシル

ハムスター

临床症状

细菌负荷

組織病理学

インフルエンザ

フェレット

临床症状

ウイルス负荷

仪器合胞体ウイルス（RSV）

コットンラット

临床症状

ウイルス负荷

「のチャレンジ试験でのコーヴァンスのにはとても感谢しいいいいいいいいいいいは临床とてもますいいい前前临床临床临床ますいい前临床临床質とこだわりが素晴らしいと思います。管理チームが手际よく知性と正直さ「ににしていい。」

- 顧客 大手製薬会社様

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ラボコープ傘下のコーヴァンスは,世界をリードするライフサイエンス企業として,医薬品,医療機器および診断製品,農作物保護,化学品の各業界向けに受託開発サービスを提供しています。

COVANCEはCOVANCE Inc .と同社が世界各地に有する子会社の登録商標であり,マーケティング上の名称です。

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