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市場におけるバイオシミラーの可能性を知る
开発される分子の40％以上がバイオロジックスという，非常非常ににますつつありありあり非常非常く能能ありありあり非常ます非常ますますありありででシミラーをするののそうそうそうそうそうそうではなくそれを一様に语ることできません。
コーヴァンスはバイオシミラー開発のための統合型ソリューションを提供している唯一のCROで,臨床/非臨,マーケットアクセスの業務におけるCMC分析的特性評価をはじめ,さまざまなサービスを取り扱っています。当社だからこそ,包括的な戦略と多分野にわたる専門知識を活かしてお客様のバイオシミラー開発を最適化することができるのです。
规制の壁を乘り越える
バイオシミラー開発中は,現行の規制ガイダンスに関わるたくさんの問題を扱わなければなりません。そんななかで必要なのはパートナー,それも異なる規制当局のさまざまな要件やEMA, FDAのガイドラインの違いをしっかり理解して何が良いのか常に把握しているパートナーです。当社はお客様と連携しながら当局とのミーティングに向けたお手伝いをし,取り組みを早期に始められるようサポートします。これが,世界にまたがる規制の壁を乗り越えるうえでの時間とコストの削減につながります。
开発初期から市贩化化
開発の早い段階からマーケットアクセスのサポートを受けることも,バイオシミラーを成功させるうえで不可欠です。そこで当社の専門家にお任せください。分析に基づいた強力な同等性パッケージ作りをお手伝いします。パッケージには製品の価値を十分に実現できるよう購買者と提供者、そして患者様のニーズを盛り込みます。
ぜひ力を合わせてこの競争の激しい状況を見定め,償還を実現させる戦略を立てて市場での可能性を最大化していきましょう。
