臨床 & 市販承認

どんな臨床プログラムもまずは戦略と,お客様とプログラムマネージャーとの緊密な連携から始まります。プログラムマネージャーは経験豊富なリソースであり,プログラムの期間中ずっとお客様をサポートします。治験は臨床の目標に合わせて、確実なプロセスで最初から最後までしっかり前進できるようデザインされます。

包括的なソリューションが治験を推進

• 臨床戦略
• 臨床研究
• デザインプロトコルの開発
• 臨床研究の運用
• 施設の選定および適格性判定
• 患者様のリクルートおよび維持
• 施設管理
• 施設モニタリングサービス
• データベースの開発および管理
• データ管理
• 生物統計学コンサルティング
• データモニタリグ委員会(DMC)
• 管理データ安全性監視委員会(DSMB)
• 管理臨床事象委員会(CEC)
• 管理
• 臨床コンプライアンス/監査
• 統計的設計および分析
• 分析バリデーション試験

コンビネーション製品,在体外診断(试管)検査用品の開発をお考えですか吗?

在体外診断用品,コンビネーション製品の開発では,異なる規制機関の指示と開発過程に従わなければらないため,プログラムが複雑になりがちです。そのすべてを一手に調整できるパートナー,コーヴァンスとその企業向けソリューションポートフォリオを活用すれば,作業を合理化することができます。

• 医薬品開発——機器の開発と医薬品/バイオロジック開発の同時進行が可能に。
• ラボコープの診断試験——试管治験は当社親会社の試験ラボで実施。
  

コーヴァンスとラボコープの持つ力を組み合わせれば,計画を最適化して統一する新しい方法が見つかります。