体内代謝

体内代謝関連サービス

• PK結果を迅速に提供

  投与からPKデータまで,最短で5日以内に結果をお知らせします。創薬の初期段階において大量の化合物を素早くスクリーニングするため,迅速な意思決定に役立ちます。
  

  迅速なPK結果に関するパンフレットをダウンロード
• PKおよびPK / PD

  高スループットのスクリーニング,製剤スクリーニング,Non-GLP / GLP、用量増加/直線性,薬力学,耐性,調査などさまざまな分野に対応しています。

• 生物学的同等性/バイオシミラー

  生物学的同等性およびバイオシミラー关键词について，规制关键词具体的なアドバイスをことができます。コーヴァンスの専门家がます。适切な机械备をたデザインに关键词洞察ガイダンス，そして书籍用途としてすぐ利用できるデータやすぐを统计情情とともにします。

• 在＆おお客様様様

  コーヴァンスは，试験を迅速に开放できるようにするため，世界世界地のでで大分子と小子子の开発使使非非しのイヌ无处置やのコロニーしてますます无处置外科的。（BDC，PVC，CSF）に关键词ては，当社のコロニーコロニー，お客様が所するするするますますますますます。分子待分子（小子子，大分子）をを追迹，当社当社3R理留の一流として动物をを再すること，效率性と持続可性をします。

• 手術 & 研究開発

  社内の外科専任チームがお客様と直接連携しながら手術的矯正に関する研究を行います。標準サービスの中からお選びいただくか,チームと協力しながら新たな方法で研究開発を進めることも可能です。
  

• マスバランス

  放射标识化合物の，分布，代谢，排泄特ため，投与経路として経口，静脉内，皮下，筋肉筋肉，髄腔髄腔，鼻腔，経皮，局所点による投与行い。

  コーヴァンスでは14 c, 3 h, 125, 111, 131我,その他の新しい放射性同位体を使用して,お客様に合わせたマスバランス試験をデザイン・実施しています。

• 眼内分布

  放射性同位体を利用すると,被験物質について,選択した眼組織から具体的な生体内分布情報を得ることができます。コーヴァンスは,眼科特有の投与経路(局所,硝子体内,前房内,上脈絡膜内,網膜下),動物種の組織採取,定量的オートラジオグラフィーやミクロオートラジオグラフィーのエンドポイントを用いた放射標識による眼科試験の実施について,卓越した専門知識を提供します。

• 放射性医薬品 & 放射線治療薬

  α/β/γ射性同位体や造影剤を使った试験试験，排泄试験，代谢试験をお様放射性性のニーズすべてててします。核监管委员会）または米国ののが発する线关键词关键词

• 定量的全身オートラジオグラフィー(QWBA:定量全身放射自显影法)

  全身または解剖学的下部構造における治療薬の分布は,3 h, 14 c, 125我,131我,35 s, 99 tcといった低エネルギーまたは高エネルギーの放射性同位体を用いて特定することができます。コーヴァンスは世界中にQWBAサイエンティストを擁しています。業界トップクラスの実力を誇る当社のサイエンティストが定量的結果と定性的画像を提供し,放射標識化合物の分布,保持/蓄積,除去を経時的に説明します。
  

  さらに当社のサイエンティストは，さまざまな前临床试験の种をだけでなく，肿疡モデルや特性の，またはまたは官，胎盘通过，关闭，眼组织など解剖解剖いににも対応しててます。

  前臨床の組織分布データを使えば,ヒトの線量測定の推定値を算出できます。そして,世界各地に広がる当社の臨床研究部門で,お客様の放射標識化合物を用いたヒトのマスバランス臨床試験を行うことが可能になります。

• ヒトame.

  放射标识によるヒト吸收/代谢/排出（ヒトame.）试験では，次のようなことを行。
  

  • マスバランスと除去の経路に関する確定情報を提供する
  • 薬物代謝の構造を完全に理解する(ヒトと動物の代謝物を比較し,さらに動物実験を行う必要性があるかどうか決定する)
  • 循環している親薬物と代謝物の割合を特定する

  不愉快的を正確に特定するため,コーヴァンスでは,核薬剤師や放射線安全委員会メンバー,医師,DMPKサイエンティストがチームを組んでお客様やスポンサーとともに作業にあたります。そして放射標識試験化合物の使用に関するFDA(雾,我含む)やEMAなど世界の規制機関の要件に従って,お客様の試験デザインをカスタマイズします。科学と規制の両方を考慮することが,ヒトAME試験では非常に重要なのです。

  HAME试験试験成成都のは，サンプルの迅速ななあります。米国ウィスコンシンウィスコンシンでは，フェーズ1临床部门とでは対象ごとてにおいてタイムにごとて性ますししし，対象はます促しし，放射にごといます，放射は，し，し，し，し，しに，し，しに，します，し，し，し，し，し，し，し，し，し，し，し，し，し，し，し，し，但またます，対象促し，またますます促し促し促しし促し促し促し促し促し促します促し。ラボや临床施设が医疗机关ととし，一道の健康ボランティアだけでなく，患者様のヒトame试験も行ていますます。

  コーヴァンスはこれまでに350件以上のヒトAME試験を実施しています。また,数十年におよぶその経験をもとに,お客様の試験を成功に導きます。

• 放射線線量測定

  コーヴァンスは放射線被曝のモデリングを使用して,放射標識分子のヒト吸収,代謝,排出(不愉快的)臨床試験をサポートします。
  

  电量测定を行サイエンティストは前临床の组织组织データを算出しがパラメータたとえば规制やます考虑について适切なやガイドライン考虑ますたとえば，国际放射放射委员ますたとえばな规制や考虑し。会（ICRP：国际放射保护国际委员会）や米国制品制品局（FDA：食品和药物管理局），世界世界机关（世卫组织：世界卫生组织）などの规制やガイドラインがこれ该当します。

  当社の科学チームは,放射標識によるヒトのマスバランス試験とPK試験で使用する安全な放射線量を決定します。

  この放射線量と,各組織および全身に対して算出した放射線被曝量のデータを,放射標識によるヒト臨床研究の承認を取得するために,米国およびヨーロッパの施設内治験審査委員会と倫理委員会に提出する場合があります。

  すべての体内代謝試験はAAALACの認定を受けた当社の施設で行われます。これらの施設では動物倫理「│││││││││││││││││││││││││││││││││├