コーヴァンスはまもなくへLabcorp药物开发

ひとつのグローバルカンパニーとして,数百万もの人々に革新的技術を提供しています。そして,ともに力を合わせ,より高度な医療の飛躍的進歩の実現に向けて前進し続けます。

コーヴァンスの細胞・遺伝子治療ソリューション

コーヴァンスの細胞・遺伝子治療ソリューション

細胞・遺伝子治療法開発のどの段階でも時間を短縮し,リスクを軽減。

専門家チームが提供する,細胞治療と遺伝子治療の両方に関する豊富なノウハウと経験

开発の各段阶,また次の段阶への移行期间において迅速な进ををフレキシブルフレキシブル调和のとれたたたた

患者様の体験と臨床試験データをより充実したものにする患者様中心のアプローチ


細胞・遺伝子治療のソートリーダーシップ

马里兰富兰克林の写真

ABSL-2在麦迪逊的扩展增强了调度灵活性和研究保护

在我们最先进的美国麦迪逊,WI网站获得全套临床yaboapp体育官网前细胞和基因治疗能力,包括新的ABSL-2房间和更多。

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细胞·遗伝子治疗の代表に关键词

ラボコープは,马里兰州富兰克林博客を,ラボコープの医薬品开発事部门コーヴァンスのバイスプレジデント细胞细胞子治疗(cgt:cell&gene治疗)のの业代表に任命しまし。

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细胞细胞法とと子治疗:概要,现状と今后の倾向

このホワイトペーパーは,细胞·遗伝子治疗の兴味背景背景治疗への応现状,细胞·遗伝子治疗技术の今后细胞についてします。

COVID-19パンデミック中とその後の汽车T治験における医療モニタリングのアプローチ

このウェビナーでは,car-t疗法の医疗医疗のややや,covid-19期においてより层注意が必要事柄事柄明明します。

Atmpのののの力アッセイ:市场化に至るまでののな课题の克服

効力アッセイによって得られる有効性評価は,先進治療・医薬品またはATMP(細胞および遺伝子治療)が重要な臨床段階を乗り越え,最終的な製造承認までたどり着くために不可欠です。しかし,ATMPの有効性評価は難しいため,これらのアッセイの開発を早めにスタートし,ATMPの市販化が遅れる可能性をできるだけ低くすることが重要になってきます。このブログ記事では,効力アッセイ開発の方法とタイミングについて詳しく解説します。ATMPの市販化の障害となり得る規制や製造の問題への対処にお役立てください。

世界地図と虫眼鏡——ヨーロッパを拡大

細胞・遺伝子治療——ヨーロッパの準備状況

多くの希少疾患や细胞·遗伝子治疗は,生活続く可性があります,规制当局の取得をを中的に行っとももももも,その高度コスト长长临床のののの,主な指标を均等にした3つのカテゴリー(予算とインフラストラクチャ,财政·偿还导入,htaと価格决定プロセス)に分享しました。

科学者の写真

细胞·遗伝子治疗开放の第一歩から工程にわたって卓越したソリューションを活

ご相談はこちら

遺伝子治療は,多くの疾患の治療法としてなおも有望視されています。しかし,治験で使用することを目的とした治験用新薬(印第安纳州)/治験薬概要書(IMPD:临床实验的药用产品档案)申請として提出するための開発には,特有の課題が数多くあります。こうした申請には最適化された科学的プログラムが必要であり,そのプログラムは遺伝子治療の開発における科学や規制,実際的な問題に対応するものでなければなりません。

前臨床ソリューション:

  • 安全评価,概念実证および実施可性迅速迅速确定

  • 規制当局とのミーティングや印第安纳州/ IMPD / CTA申請の十分な準備

  • ファーストファーストインヒューマン临床试験试験へのスムーズな行

治験ソリューション:

  • データを有効活用したソリューションによる治験参加者の特定,リクルート,保持

  • 患者様中心の治験のデザインと実施

  • BLA / MAAおよびその他の申請に関する準備と書類提出

現在の治験はより複雑でコストがかかるようになっており,製薬企業は治験運営のさらなる改善を求められています。治験データ管理は、治験依頼者および開発業務受託機関(CRO)の両者が新たな効率化を見出し、コスト削減の対策を強化して、臨床開発サイクルの全段階において多様な業務リポートのニーズをよりよく満たせる分野です。
最初最初の健康保険取引(健康保险交换)の公开时にには长引い印象が强く残っていたサイトがによって强くの保険取引ウェブサイトサイトがが强くの保険取引ウェブ(healthcare.gov)ははにわたりにわたりを受け受けた。

承認後ソリューション:

  • 長期的なフォローアップ試験とフェーズIV治験の実施,市販後の義務の履行

  • CMCロットリリースおよび製品の安定性に関する試験

  • 新しい治疗法への患者様アクセスの

数字で見るメリット

支援した医薬品开発 5 件の最近のFDA承認細胞・遺伝子治療案件
20 + 年以上にわたる先進治療のソリューション開発経験
300 + 過去4年間に細胞・遺伝子製品を(主に体内で)使用して行われた前臨床試験の件数
90+ 過去5年間に行われた細胞・遺伝子製品の治験数

细胞·遗伝子治疗情情

细胞·遗伝子治疗エンタープライズソリューション

企業向け細胞・遺伝子治療開発ソリューション——製品開発のどの過程においても,科学や規制,ビジネス上のリスクを低減して開発を迅速に進めます。

細胞・遺伝子治療の前臨床開発ソリューション

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細胞療法と遺伝子治療の臨床開発ソリューション

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細胞・遺伝子治療の承認後ソリューション

細胞・遺伝子治療承認後ソリューション——製品開発のどの過程においても,科学や規制,ビジネス上のリスクを低減して開発を迅速に進めます。

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