第四フェーズとリアルワールドエビデンス

分子に関わるプロセスの道のりは,市場への参入で終わりではありません。フェーズIVソリューションは、分子の可能性を最大限まで引き出します。

製品ラインと長期的投資の価値を最大化

当社は30年以上にわたって,世界の後期フェーズ試験に携わってきました。当社には,あらゆる治療領域における深い組織的ノウハウ,治験医師らとの確かな関係,現実に根ざした広い知見があります。お客様は,さまざまなステークホルダーのために製品価値を具現化するエビデンスを効率良く創造・伝達しなければなりませんが,こうした当社のユニークな特徴の組み合わせが戦略やソリューションを明確化するのに役立ち,次のような点においても有用です:

• 承認後の取り組みのタイムリーな実施

• リアルワールドエビデンス(RWE)の収集および化合物の価値拡大

• 市場におけるポジションの強化および確立に向けた支援

• 登録要件と後期フェーズ戦略的試験デザインとのギャップ解消

• 患者報告アウトカム(PRO)などの有意義な方法による患者様との関係構築
  

適切なデザインを用いてリアルワールドデータを戦略的に収集,そしてそれを伝達することで化合物の価値を最大限に高めます。

当社のメディカルアフェアーズ・市販後ソリューションチームがお客様のパートナーとなり,デザイン面や承認前後のニーズに合ったカスタムソリューションをお作りします。

準備をして実際に市場参入を果たしても,それは化合物にとって序章でしかありません。当社は独自の視点と的確な実践力を組み合わせ,資産をはじめから成功に導くプランニングを積極的に行ってお客様を支援します。

データ解釈から価値の伝達まで,それが当社のサービスの中心です。

• 理解——化合物のライフサイクルはエビデンスを生成する臨床開発デザインの方向性を整えるだけでは終わらないことを理解しています。最終的に価値が医療界,そして患者様に届かなければなりません。
• 転換——科学や治療の進歩をより良い結果へと転換し,その価値を購買者や医師たちに伝えることが重要です。そうすることで,お客様の医薬品が早く患者様に利用されるようになり,治療費の払い戻しがタイムリーに行われます。
• つながり——世界のキーオピニオンリーダーや医療関係者と連携しています。お客様が資産価値を創造し,治験医師関係チームを通してそれを広めるお手伝いをします。
• 認識——市場の違いを認識しています。それを可能にしているのはマーケットアクセス・市販化チームで,彼らは専門知識を持ち,グローバルな価値ストーリーを構築したり,そのストーリーをお客様の市場ニーズに合わせてカスタマイズしたりすることができます。

ライフサイクル全体で化合物の価値を最大化

今後の臨床プログラムに向けたデザイン要素の検討,規制への実務対応,ビジネスにおける可能性の予測,市場動向への対応など,当社はお客様が抱えている課題を理解しています。そこで当社の一連のサービスがありとあらゆる戦略/ソリューションとなって,次のようなニーズに応えます:

• 自然経過研究
• 実用的な治験
• 疾患/医薬品の登録
• 生活の質および患者報告アウトカム
• 健康アウトカム/医療経済
• 有効性比較試験
• 医療の意思決定に利用できるリアルワールドデータ

お客様に応じてカスタマイズした手法で,安定した結果を

当社は,医療経済アウトカムリサーチ,患者報告アウトカム(PRO)機器開発,臨床疫学,市販後の義務,アドヒアランス,リスク管理を得意とするほか,現実に根ざした独自のデータソースを持っています。当社がお客様が必要とする結果が得られるようソリューションをカスタマイズできるのは,こうしたことがあるからです。合理化された電子データ収集のプラットフォームが,高品質でコスト効率に優れたデータをもたらします。

強力な洞察と,患者様,治験責任医師/分担医師のデータベースへの独自アクセスに基づいた戦略開発

当社は,マーケットアクセスに至るまでの過程や,すべての関係ステークホルダーに製品価値を伝えるなかでお客様が直面する課題を理解しています。当社はお客様のパートナーとして,次のようなものを用いて市場でのポジションを強化し,ROIを最大化する適切な戦略デザインをお手伝いします:

• ラボコープ患者様センターのデータベースへの独自アクセス
• Xcellerate®——世界最大の独自の治験責任医師/分担医師データベース

どちらも,米国内の患者様1億5千万人分(非特定)および世界の治験責任医師/分担医師17万5千人分のデータにアクセスできます。

当社は,現実世界でエビデンスを生成するための統合ソリューションを提供しながら,お客様に積極的に関わり,戦略が期待通りに実行されるよう取り組んでいます。