コーヴァンスはまもなくへLabcorp药物开发
ひとつのグローバルカンパニーとして,数百万もの人々に革新的技術を提供しています。そして,ともに力を合わせ,より高度な医療の飛躍的進歩の実現に向けて前進し続けます。
画期的な医療機器の設計に着手する際は,開発の前臨床段階において,次のような点を新たに考慮しなければなりません:
コーヴァンスの医療機器開発専門家と連携しながら,最適な前臨床戦略を立てましょう。開発の初期段階をスムーズに進めるうえで必要となる、前臨床に関するリソースもご活用ください。当社の医療機器・診断ソリューションは、有望な機器のコンセプト考案、総合的な試験計画の立ち上げ、単独の試験実施などあらゆる面に関して、開発における最も初期の段階で機器の可能性を実証するためのサポートを提供します。
すべての医療機器に関して,使用する材料の生物学的適合性を証明することが規制要件として定められています。まず,明確なプランを立て,対象となる機器に適した生体適合性試験を決定します。次にEN 45011年,ISO 17025, GLPまたはGMPの認定を取得しているラボで試験を実施します。世界的なラボの中から,質の高い科学的データと分析に関するサポートを提供するラボを選びましょう。試験計画をカスタマイズすることで,機器開発を次の段階へ進めるために必要なデータを迅速かつ効率的に取得できます。
以下のような重要なカテゴリーについて,幅広い生体適合性試験をご利用いただけます:
最終試作品を完成させるまでに,製品コンセプトを最適化するためより多くの情報が必要となる場合があります。専用の手術室(或)を使った初期の手術検査では,貴重な洞察を得ることができます。また実証試験を行うことで,どのように設計を改善し,コンセプトを深めればよいか,より明確に把握できるようになります。
実験的手術の要件を満たす設備が整った4つの手術室スイートをご紹介します。最初に,科学と規制の厳しい基準を満たす,質の高い適切な手術モデルを選定します。このほか,モデルや手術室の準備,解剖や病理学に関するサポート,手術着,器具の用意,臨床検査など全面的なサポートを提供。さらに,試験中に機器の微調整が必要になった場合にはエンジニアリングラボのサポートも受けられます。
お客様の研究のニーズに最も適したモデルを決定するプロセスをお手伝いいたします。下記分野の各種機器について,当社のチームがお客様と協力しながら,動物モデルシステムの評価と開発,適切なヒト解剖モデルの選定を行います。
高いスキルを持つ当社の獣医学チームがお客様のパートナーとなり,GLPまたはNon-GLPの基準に則した適切なモデルの選定や試験デザインの導入をサポートするとともに,概念実証を進めるために必要な情報を提供します。
献体試験では,人体内部で機器を使用した場合の機能をより簡単に評価することができ,さらに精度の高いデータを得られる可能性があります。最終的に生体で使用される機器が,骨や筋肉,臓器と接触した場合にどのように動作するかを確認する貴重な機会となります。認可を受けた業者を通じて全身献体,部分献体,関連する組織を提供し,お客様の研究の厳しい仕様にも対応いたします。また,非ヒトモデルの使用を減らすことにもつながります。
イメージング機器を利用して,埋め込み型機器の位置と性能を記録することができます。
非ヒトまたはヒトの解剖モデル(組織または献体)を用いた実践的な臨床教育により,お客様の医療機器に関する知識とスキルを高めます。セールスチームのマーケティング活動や,治験責任医師および分担医師のスキル向上にお役立てください。
総面積22000平方フィートの当社施設には4つの広々とした手術室スイートがあり,各種ツールと合わせてご利用いただくことで,お客様のチームに素晴らしい学習環境を提供し,トレーニングの目標を容易に達成できるようになります。また,講師の方々は,医療従事者に必要とされるレベルの専門知識を提供するためのノウハウを共有でき,成功がより確かなものになります。
当社の医療機器・診断ソリューション教育施設では,お客様のカリキュラムに柔軟に対応する総合的なトレーニングスペースをご利用いただけます。たとえば,導入となる講義セッションの後,手術室に移動して実践的な手術トレーニングを行い,最後にフィードバックや質疑応答のセッションを設けます。このように,さまざまなトレーニングプログラムを一つの施設で実施することができます:
手術室の隣に設けられた見学室では,複数のカメラやディスプレイなど最先端のAV機器を使ってグループを対象にトレーニングが行なえます。
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ラボコープ傘下のコーヴァンスは,世界をリードするライフサイエンス企業として,医薬品,医療機器および診断製品,農作物保護,化学品の各業界向けに受託開発サービスを提供しています。
COVANCEはCOVANCE Inc .と同社が世界各地に有する子会社の登録商標であり,マーケティング上の名称です。
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