バイオマーカーの実用可能性を迅速に評価し,臨床環境でどう使用できるのか知るうえで,トランスレーショナルバイオマーカーは重要な役割を果たすことができます。分析的特性評価においては,1つの方法をもって全てに対応することはできません。そこで求められるものは,開発における段階および期待されている結果を考慮し,データの使用目的に最も適したサポートを提供できる,柔軟なアプローチです。
探索的バイオマーカーは,特定の規制の対象ではないものの,しっかりとした品質原則と専門性,プロセスを活用して,高品質で信頼性の高いデータを生み出します。帽/ CLIAやGxPのことをよく理解した信頼できるパートナーなら,移行プロセスを合理化し,アッセイや目標に関わる重要な知見を確保することができます。