对来自最近的Covance介绍的细胞和基因疗法(CGTS)进行近似常见问题的富有识别答案。有关Covance Solutions的更多信息,请访问我们的细胞和基因治疗中心。
对生物标志物资格指引指引的FDA生物分析社区的影响:证据框架
FDA于12月(2018年)发布了一项指导草案,就实现合格生物标志物所需的证据框架和标准。它旨在涵盖与特定药物计划之外的使用生物标志物相关的监管差距。因此,该指南草案支持药物开发工具的资格......
博客博客
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