分享 影响到FDA颁发的生物标志物资质的指导草案的生物分析社区:证据框架 通过马克·阿诺德 更新周二年,2020年6月2日,周四,2019年1月31 美国FDA对证据框架发布的指导草案十二月(2018)和规定的标准取得合格的生物标志物。它的目的是覆盖与使用的生物标志物的特异性药物节目之外的监管空白。因此,该草案的指导支持药物开发工具的资格...